Schmelzpunktbestimmungsgerät – ToronMPA™ 300
Schmelzpunktbestimmungsgerät – ToronMPA™ 300
Das Schmelzpunktmessgerät ToronMPA™ 300 ist ein vollautomatisches, videobasiertes System für schnelle und reproduzierbare Schmelzpunktbestimmungen in der Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung. Es misst vier Proben pro Charge und dokumentiert den gesamten Schmelzprozess per HD-Video anstelle einer Mikroskopie. Die automatische Aufzeichnung von Anfangs- und Endschmelzpunkt verbessert die Reproduzierbarkeit über verschiedene Bediener und Schichten hinweg. Optionen wie Audit-Trail und elektronische Signaturen unterstützen die kontrollierte Dokumentation bei Einhaltung von Compliance-Vorgaben.
ToronMPA™ 300 kombiniert präzise Ofensteuerung mit einer HD-Kamera, um das Schmelzverhalten klar und konsistent zu erfassen. Das System deckt den Temperaturbereich von Raumtemperatur bis 360 °C mit einer Auflösung von 0.01 °C ab und ermöglicht so eine genaue Prozesssteuerung während kritischer Übergänge.
Die PID-Temperaturregelung und die geschlossene Ofenkonstruktion tragen zur Stabilisierung der Temperaturrampen und zur Reduzierung von Abweichungen zwischen den Durchläufen bei. Eine programmierbare Rampenstruktur mit bis zu 10 Segmenten ermöglicht die Abstimmung der Prüfverfahren auf die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für verschiedene Materialien.
Die Benutzeroberfläche basiert auf einem großen Touchscreen und strukturierter Datenspeicherung für die Rückverfolgbarkeit im Labor. Sie speichert Ergebnisse und Zuordnungsdatensätze, unterstützt die Methodenverwaltung und bietet Exportformate wie PDF und Excel. Die Anschlussmöglichkeiten umfassen USB, RS232, SD, WLAN, RJ45 und USB-Stick und unterstützen gängige Arbeitsabläufe im Labor. Eine Scanner-Eingabeoption ermöglicht die Eingabe von QR-Codes, um die manuelle Eingabe der Proben-ID zu reduzieren.
Schmelzpunktbestimmungsgerät – ToronMPA™ 300 Anwendungen
- Pharmazeutische Forschung und Qualitätskontrolle: Schmelzpunkt- und Schmelzbereichsbestimmungen unterstützen die Identitätsprüfung und die Überprüfung von Reinheitstrends für Wirkstoffe und Hilfsstoffe. Videoaufzeichnungen können zudem bei der Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen hilfreich sein.
- Chemische Herstellung und Wareneingangskontrolle: Viele kristalline Chemikalien zeigen messbare Änderungen im Schmelzverhalten bei Zusammensetzungsänderungen. Ein konsistentes Rampenprogramm ermöglicht den Vergleich von Chargen unter gleichen Methodenbedingungen.
- Lebensmittel-, Aromen- und Duftstofffeststoffe: Feste organische Zutaten können charakteristische Schmelzübergänge aufweisen, die mit der Verarbeitung und Handhabung zusammenhängen. Kontrollierte Heizprogramme gewährleisten gleichbleibende interne Referenzwerte.
- Farbstoffe und organische kristalline Substanzen: Bei Farbstoffen und organischen Spezialchemikalien wird das Schmelzverhalten häufig als Screening-Instrument in der Produktentwicklung und bei Routineprüfungen eingesetzt. Videoaufnahmen helfen, das Schmelzverhalten visuell zu dokumentieren.
Grundsätze
- FDA 21 CFR Part 11 (Anwendungsbereich und Leitfaden) — Gilt, wenn elektronische Aufzeichnungen/E-Signatur-Kontrollen für regulierte Dokumente verwendet werden.
Schmelzpunktbestimmungsgerät – ToronMPA™ 300 Hauptmerkmale
- KI-gestützte Parametereinstellung zur Vereinfachung der Routinemethodenkonfiguration und Reduzierung der Bedienervariabilität.
- Vier-Proben-Chargenprüfung zur Verbesserung des täglichen Durchsatzes bei gleichzeitiger Beibehaltung gleichbleibender Testbedingungen.
- HD-Videoaufzeichnung, die die Mikroskopbetrachtung ersetzt und eine klarere visuelle Bestätigung des Schmelzverhaltens ermöglicht.
- Automatische Schmelzpunktaufzeichnung, die den anfänglichen und den endgültigen Schmelzpunkt für eine konsistente Berichterstattung dokumentiert.
- PID-Temperaturregelung mit geschlossenem Ofendesign zur Gewährleistung stabiler Temperaturanstiege und reproduzierbarer Ergebnisse.
- Bis zu 10 programmierbare Temperatursegmente zum Erstellen wiederholbarer Heizprofile für verschiedene Materialien.
- Optionen zur Datenintegrität, einschließlich Methodensperrung, Prüfprotokollierung und elektronischer Signatur für kontrollierte Dokumentation.
- Export- und Konnektivitätsunterstützung mit PDF/Excel-Ausgabe sowie USB-, RS232-, SD-, Wi-Fi-, RJ45- und U-Disk-Schnittstellen.
- Unterstützung für QR-Code-Scanner zur Beschleunigung der Proben-ID-Eingabe und Reduzierung der manuellen Übertragung.
Theorie und Methode
Die Schmelzpunktbestimmung ermittelt die Temperatur (oder den Temperaturbereich), bei der ein Feststoff unter kontrollierter Erwärmung in den flüssigen Zustand übergeht. Eine vorbereitete Probe wird in ein Kapillarröhrchen gegeben und anschließend mit einer definierten Heizrate erhitzt, bis der Schmelzpunkt und der Klärpunkt beobachtet oder festgestellt werden. Die Ergebnisse der Kapillarmethode hängen von den Methodenparametern wie Heizrate, Probenfüllung und der Überprüfung mit geeigneten Referenzmaterialien ab.
ToronMPA™ 300 nutzt HD-Videoaufzeichnung und automatische Ereigniserfassung, um den Schmelzprozess zu erfassen und Anfangs- und Endschmelzpunkte konsistent zu melden. Programmierbare Rampen (bis zu 10 Segmente) ermöglichen die reproduzierbare Durchführung der Methode für Produkte mit unterschiedlichem Schmelzverhalten. Gespeicherte Ergebnisse, Methodenkontrollen und optionale Auditfunktionen gewährleisten die Rückverfolgbarkeit bei strengen Dokumentationsanforderungen.
Schmelzpunktbestimmungsgerät – ToronMPA™ 300 Technische Spezifikation
| Normen | ToronMPA™ 300 |
|---|---|
| Temperaturbereich | Raumtemperatur bis 360 °C |
| Testmethode | Vollautomatisch (kompatibel mit manueller Bedienung) |
| Parametereinstellungen | KI-Automatik |
| Probenkapazität | 4 Proben pro Charge |
| Temperaturauflösung | 0.01 ° C |
| Erwärmungsrate | 0.1 °C bis 20 °C (mehrstufig einstellbar) |
| Temperaturkontrolle | PID-Präzisionsregelung, geschlossene Ofenkonstruktion |
| Programmsegmente | Bis zu 10 programmierbare Segmente |
| Genauigkeit (angegeben) | ±0.3 °C (≤200 °C); ±0.5 °C (>200 °C) |
| Wiederholbarkeit (berichtete) | ±0.1 °C bei 0.1 °C/min |
| Vergrößerung | Standard 9× (weitere Einstellungen verfügbar) |
| Präsentation | 10.4-Zoll-TFT-Farb-Touchscreen |
| Datenspeicher | 64 GB |
| Kartierungserhaltung | 20,000 setzt |
| Experimentelle Methoden | 150 setzt |
| Methodenverriegelung | Ja |
| Benutzerverwaltung | Vierstufige Berechtigungsverwaltung |
| Audit-Trail | Ja |
| Elektronische Unterschrift | Ja |
| Benutzerdefinierte Methodenbibliothek | Ja |
| Exportprüfung | MD5-Verifizierung unterstützt |
| Druckmodus | WLAN-Druck und serieller Schnittstellendruck |
| Exportformate | PDF und Excel |
| Schnittstellen | USB, RS232, SD, WLAN, RJ45, USB-Stick |
| Scannereingabe | Unterstützt QR-Code-Scanner-Eingabe |
| Kapillargröße | Außendurchmesser φ1.3 mm, Innendurchmesser φ1.1 mm |
| Packungsgrösse | 430 × 320 × 370 mm |
| Stromspannung | 110–230 V, 50/60 Hz, 120 W |
| Gewicht | 6.50 kg |
Optionales Zubehör
- Schmelzpunkt-Referenzmaterial: Naphthalin (GBW(E) 13234)
- Schmelzpunktreferenzmaterial: Adipinsäure / 1,6-Hexandisäure (GBW(E) 130236)
- Schmelzpunktreferenzmaterial: Anthrachinon (GBW 13238)
- Schmelzpunkt-Kapillarröhrchen: Standardkapillaren
- Achatmörser und Stößel (zum Zerkleinern und Vorbereiten von Proben)
- Thermodrucker (für direkte Ausdrucke)
- Nadeldrucker (mit optionalem Nadeldruckverfahren)