Testeur de désintégration automatique – ToronDT™ Auto
Le testeur de désintégration automatique ToronDT™ Auto est un testeur de désintégration entièrement automatisé conçu pour répondre aux normes les plus récentes décrites dans les chapitres <701> et <2040> de l'USP, ainsi que dans la Ph. Eur. <2.9.1>. Il est conforme à la partie 11 du titre 21 du CFR et dispose d'une interface autonome intuitive.
Grâce à l'enregistrement automatique du temps de désintégration, à la détection du type de support, à la détection du niveau de remplissage et au lancement automatique des tests, il permet un fonctionnement fluide et mains libres. La technologie de chauffage sans bain minimise les temps d'attente et améliore l'efficacité. Plusieurs options de configuration offrent la flexibilité nécessaire pour tester plusieurs lots simultanément, optimisant ainsi le flux de travail.
Accessoires
(Support ToronDT™ pour panier à mailles 40, 24.5 mm (lot de 6) – 0104A00206
Récipients de 100 ml (6 rangées X 7 récipients chacun)
Récipients de 1000 ml – 1101A00003
Disque de guidage pour gélules et comprimés (lot de 6) Référence : -0219000089
Ensemble panier à six tubes, référence 0219000028
Bécher en verre (1000 mL) Référence -0215000016
| integrOS™ | |||
|---|---|---|---|
| Lite | Standard | Pro | |
| Sécurité | ✔ | ✔ | ✔ |
| Carnet de bord électronique des instruments | ✔ | ✔ | |
| Transfert de données | Impressions hors ligne | Imprimé + Électronique (XML) | Imprimé + Électronique (XML) |
| Instrument ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT |
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| |
| Détails de l'utilisateur | ✔ | ||
| Informations sur la méthode | ✔ | ||
| Instrument ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT | ✔ |
| |
| Rapports | ✔ | ||
| audit Trail | ✔ | ||
Informations de commande
| Produits | ||
| Code du produit | Description | Quantité |
| 0241900 | ToronDT™ Auto | 1 |
| accessoires standards | ||
| Code pièce | Description | Quantité |
| 0217A00004 | Ensemble de panier à six tubes | 1 |
| 0217A00010 | Disque guidé pour la détection automatique | 1 |
| 0217A00016 | Bécher en verre (1000 mL) | 1 |
| 0217A00018 | IntegrOS Lite | 1 |
- Le chauffage direct du milieu élimine le besoin d'entretien du bain-marie, de nettoyage et de changements fréquents.
- La surveillance de la température par capteur infrarouge assure un contrôle précis.
- Étalonnage de la température basé sur le micrologiciel pour une précision fiable.
- Démarrage automatique du test dès que la température réglée est atteinte.
- Détection de désintégration de comprimés en temps réel pour des résultats précis.
- Alertes audiovisuelles pour les événements de test clés.
- Conception compacte pour une utilisation efficace de l'espace.
- Paniers en matériaux inertes pour des performances optimales.
- Paniers sans fil pour plus de confort.
- Écran tactile interactif pour une utilisation fluide.
- Stockage de protocole étendu, capacité utilisateur accrue et niveaux d'accès multiples.
- Connexion biométrique facultative pour une authentification sécurisée.
- Journal de bord électronique et piste d'audit (en option) pour le suivi de la conformité.
- Imprimante thermique intégrée (en option) pour une impression immédiate des résultats.
- Fonction de sauvegarde et de restauration de la base de données, ainsi que statistiques de test détaillées.
Chauffage sans bain
Fonctionnalité | Les Avantages |
|---|---|
| Chauffages à économie d'énergie pour chauffer le milieu | Permet d'économiser de l'électricité (56%), du temps et de l'eau (41%) |
| Chauffage rapide | Gain de temps, augmentation de la productivité |
| Le chauffage direct du milieu évite l'entretien du bain-marie, le nettoyage et les changements fréquents | Augmente la conformité, facilite la configuration |
| Surveillance de la température par capteur infrarouge | Fournit de la précision |
| Étalonnage de la température basé sur le micrologiciel | Offre une robustesse |
Automatisation de la marche à pied
Fonctionnalité | Les Avantages |
|---|---|
| Détection automatique du type de support et du niveau de remplissage du support | Réduit les temps d'attente, augmente la commodité, augmente le rendement |
| Démarrage automatique du test une fois la température définie atteinte | Réduit les temps d'attente, augmente la commodité |
| Détection automatique du temps de désintégration des comprimés | Facilite la conformité, réduit les erreurs humaines |
| Génération automatique de signaux audiovisuels | Indique l'état de l'instrument |
Conception robuste
| Fonctionnalité | Les Avantages |
|---|---|
| Empreinte compacte | Permet d'économiser de l'espace sur le banc |
| Paniers de matériaux inertes | Facilite l'installation, évite la corrosion et la contamination |
| Paniers sans fil | Fournit une fixation sans pivot, facilite les changements rapides |
| Disques à code couleur | Identification du sida |
| Aucun disque métallique étranger dans le bécher | Évite les bulles et l'érosion |
Interface conviviale
| Fonctionnalité | Les Avantages |
|---|---|
| Écran tactile interactif | Facilite le fonctionnement, augmente le confort |
| Augmentation de l'espace de stockage du protocole, du nombre d'utilisateurs et des niveaux d'accès | Augmente la conformité, facilite la configuration |
| Connexion biométrique | Augmente la conformité |
| Journal de bord électronique et piste d'audit | Assure une conformité complète à la partie 21 du CFR 11 et allège la charge réglementaire |
Configurations disponibles
ToronDT™ Auto
ToronDT™ Auto et 1 module enfant
ToronDT™ Auto et 2 modules enfants
ToronDT™ Auto et 3 modules enfants
Module ToronDT™ Auto et Préparation
ToronDT™ Auto avec Prep et 3 modules enfants
| Modèle | ToronDT™ Auto |
|---|---|
| Panier | 1L |
| Panier | Tube 6 |
| Disque | Disques à code couleur |
| Écran | 7" |
| Interface d'imprimante | LAN / RS 232 / USB |
| Chauffe-eau | 100W |
| uniforme | LED verte / D'light |
| Tension | 230V (110V est également disponible) |
| Coups/min | 30 ± 1 coups/min |
| Longueur de course | 55 ± 1 mm |
| Plage de température lisible | 20 à 45 ° C |
| Précision de la température | ± 1 ° C |
| Stockage de protocole | 1000 |
| Stockage des rapports de test | 10000 |
| Sécurité | Multiniveau avec mot de passe pour 250 utilisateurs avec 10 rôles programmables |
| Empreinte digitale biométrique | Optionnel |
| Imprimante thermique | Optionnel |
| Dimensions (L xlx H) | 220 x 297 x 565 mm |
| Poids | 7.5 kg |
Garantie et formation
- Garantie limitée d'un an sur les pièces détachées. Des conditions s'appliquent
- Formation lors de l'installation fournie
- Le support IQ, OQ est disponible
