Testeur de canule nasale à oxygène
Testeur de canule nasale à oxygène | ISO 23368:2022
Le testeur de canules nasales à oxygène – modèle ToronMed™ NOCT02 est un instrument de pointe conçu pour évaluer la sécurité, les performances et la fiabilité des canules nasales à oxygène conformément à la dernière norme internationale ISO 23368:2022 relative aux dispositifs de thérapie respiratoire et aux autres normes internationales applicables.
Conçu pour les fabricants de dispositifs médicaux, les laboratoires de recherche et les installations d'assurance qualité, le testeur de canules nasales à oxygène – modèle ToronMed™ NOCT02 offre des capacités de test complètes pour garantir que les canules nasales à oxygène – qu'elles soient jetables, réutilisables ou connectées à des systèmes d'humidification – répondent aux normes de performance les plus élevées requises dans les environnements de soins de santé.
Torontech est un fournisseur mondial de confiance de solutions de test avancées pour dispositifs médicaux. Grâce au testeur de canules nasales à oxygène – modèle ToronMed™ NOCT02, les laboratoires et les fabricants bénéficient d'une solution précise, fiable et conforme à la réglementation, garantissant un niveau optimal de sécurité des patients et de performance des produits.
Applications
Le testeur de canule nasale à oxygène – modèle ToronMed™ NOCT02 est idéal pour :
- Fabricants de dispositifs médicaux effectuant des travaux de R&D, de contrôle qualité de la ligne de production et de validation des lots.
- Laboratoires indépendants effectuant des vérifications par des tiers des canules à oxygène.
- Hôpitaux et établissements de santé à la recherche d'équipements internes pour garantir la sécurité des patients.
- Tests de conformité réglementaire conformes à la norme ISO 23368 et à d'autres normes internationales.
- Écran tactile couleur de 7 pouces pour une utilisation intuitive et une surveillance des données en temps réel.
- Capteurs de pression et débitmètres de haute précision pour des mesures précises et répétables.
- La conception de la roue rotative s'adapte aux canules nasales à oxygène de différents diamètres.
- Interface conique universelle, compatible avec la plupart des conceptions de canules dans le monde.
- Micro-imprimante intégrée et interface USB pour la création de rapports et le transfert de données en temps réel.
- Grande capacité de stockage de données (jusqu'à 50 000 enregistrements de tests).
- Protection contre les surcharges et mémoire de mise hors tension pour un fonctionnement sûr et fiable.
- Logiciel optionnel conforme aux BPF avec gestion des autorités des utilisateurs et piste d'audit, prenant en charge les exigences de la partie 11 du 21 CFR.
Fonctions de test clés
Le testeur de canule nasale à oxygène – modèle ToronMed™ NOCT02 prend en charge cinq fonctions de test essentielles, permettant une évaluation complète des performances :
- Résistance au flux d’air – Mesure la chute de pression à travers la canule à des débits contrôlés pour garantir un apport d’oxygène sans obstruction.
- Résistance à la planéité – Évalue les performances lorsque le tube de la canule est plié ou comprimé, simulant une utilisation réelle.
- Test de fuite – Détecte les fuites possibles au niveau des joints, des connecteurs ou des sections de tubes pour vérifier la sécurité du patient.
- Résistance à la pression – Évalue la capacité de la canule à résister aux pressions internes sans rupture ni déformation.
- Test de perméabilité – Confirme qu’un débit d’oxygène suffisant est maintenu (≥ 15 L/min) dans des conditions de fonctionnement normales.
Spécifications | Testeur de canule nasale à oxygène – Modèle ToronMed™ NOCT02 |
|---|---|
| Plage de test | 0–600 kPa; 0–87 psi |
| Diamètre de la tête gonflable | Ø 5.5–8.5 mm (standard, personnalisable) |
| Pression d'alimentation en gaz | 0.25–0.7 MPa (source externe requise) |
| Taille du port | Tube PU Ø 8 mm |
| Dimensions de l'ordinateur central | 325 × 430 x 205 mm |
| Dimensions de la chambre d'essai | 550 × 200 x 168 mm |
| Tension | AC 220V, 50Hz (110V est également disponible) |
| Poids net | 15.2 kg au total (châssis principal : 8.8 kg, chambre : 6.4 kg) |