Concentrateur d'oxygène portable
Concentrateur d'oxygène portable – ToronPOC™ FDA 1000P
Concentrateur d'oxygène portable à dose pulsée léger pour une utilisation à domicile, en voyage et en extérieur
Le concentrateur d'oxygène portable ToronPOC™ FDA 1000P est un appareil médical compact, alimenté par batterie, conçu pour les patients actifs ayant besoin d'oxygène d'appoint lors de leurs déplacements. Pesant seulement 1.98 kg (4.37 lb) avec une batterie, il se glisse facilement dans un sac à bandoulière, ce qui le rend pratique pour les courses quotidiennes, le travail et les voyages.
Le concentrateur d'oxygène portable ToronPOC™ FDA 1000P délivre de l'oxygène à une concentration de 93 % (±3 %) par administration pulsée, avec cinq réglages de débit calibrés pour correspondre à un débit continu équivalent jusqu'à 5 L/min. Une configuration à double mode est disponible pour les utilisateurs nécessitant soit un débit continu de 1 à 5 L/min, soit une combinaison d'administration pulsée et de débit continu de 1 L/min.
Un lit filtrant moléculaire amovible et une batterie à remplacement rapide permettent d'utiliser le concentrateur d'oxygène sur le terrain. La batterie standard à 8 cellules assure une autonomie pour une activité classique, tandis qu'une batterie optionnelle à 12 cellules prolonge l'autonomie jusqu'à 7 heures par charge, idéale pour les sorties prolongées, les vols et les longs voyages.
Le ToronPOC™ FDA 1000P est livré avec un chargeur, un sac à dos rembourré et un chargeur allume-cigare 12 V CC, ce qui le rend prêt à l'emploi à domicile, en voiture et en avion dès sa sortie de l'emballage. Les patients atteints de BPCO, de fibrose pulmonaire, en convalescence après une infection à la COVID-19 ou souffrant d'hypoxie liée à l'altitude utilisent ce concentrateur d'oxygène portable lors de leurs déplacements, lorsqu'ils vivent en altitude (au-dessus de 2 000 mètres) ou en cas d'oxygénothérapie d'urgence de courte durée.
5 L/min eq. | 93% (± 3%) | 1.98 kg | Jusqu'à 7 h |
Concentrateur d'oxygène portable – Applications ToronPOC™ FDA 1000P
Le concentrateur d'oxygène portable ToronPOC™ FDA 1000P s'adapte au mode de vie actif des patients, contrairement aux concentrateurs d'oxygène fixes à domicile. Il accompagne l'utilisateur lors de ses déplacements, de ses activités quotidiennes, de ses sorties en plein air et en cas d'urgence ponctuelle, sans nécessiter de branchement secteur.
Voici les informations présentées sous forme de liste à puces :
- Voyages et courses quotidiennes : Fournit de l’oxygène en déplacement pour faire les courses, se rendre à des rendez-vous et faire de courtes sorties, ce qui en fait un concentrateur d’oxygène portable pratique pour les patients sous oxygénothérapie continue.
- Voyages aériens et vols commerciaux : le fonctionnement sur batterie et les critères d’acceptation de la FAA permettent une utilisation en vol sur les avions commerciaux, permettant ainsi aux patients de maintenir leur apport en oxygène prescrit pendant les voyages long-courriers.
- Utilisation en haute altitude et sur plateau : Permet une activité et un séjour d'une nuit à des altitudes supérieures à 2 000 mètres où la pression partielle d'oxygène plus faible réduit la SpO₂ chez les utilisateurs sains et dépendants de l'oxygène.
- Oxygénothérapie de longue durée à domicile : Fonctionne comme un concentrateur d'oxygène secondaire à domicile pour les patients sous oxygénothérapie de longue durée (OLD), permettant une liberté de mouvement dans la maison sans traîner de tuyau depuis une unité stationnaire.
- Alimentation en oxygène d'urgence et de secours : fournit de l'oxygène immédiatement en cas de panne d'un appareil fixe, de coupure de courant ou de déplacement imprévu, en complément du concentrateur d'oxygène principal du domicile.
- Rétablissement post-COVID et respiratoire : Soutient le rétablissement ambulatoire des patients atteints de pneumonie virale et des complications post-COVID lorsque la mobilité est importante et que la logistique traditionnelle des bouteilles d'oxygène est impraticable.
- Randonnée, camping et loisirs de plein air : Permet aux patients dépendants de l’oxygène de participer à des activités de plein air, le fonctionnement sur batterie libérant l’utilisateur de l’alimentation secteur pendant toute la durée d’une randonnée ou d’une excursion.
- Mobilité sur le lieu de travail : Permet aux professionnels de rester mobiles dans les bureaux, les usines et sur le terrain, remplaçant ainsi les concentrateurs d’oxygène domestiques filaires pendant la journée de travail.
Conformité aux normes
Le concentrateur d'oxygène portable ToronPOC™ FDA 1000P est conçu pour répondre aux exigences internationales en matière de sécurité, de performance, de compatibilité électromagnétique, d'utilisation dans un environnement de soins de santé à domicile et de voyages en avion.
- FDA 21 CFR Partie 868 - Dispositifs d'anesthésie — Générateurs d'oxygène (portables) : Classification et exigences réglementaires de la Food and Drug Administration américaine concernant les générateurs d'oxygène portables commercialisés aux États-Unis.
Concentrateur d'oxygène portable – ToronPOC™ FDA 1000P Caractéristiques principales
Le ToronPOC™ FDA 1000P allie un débit d'oxygène de qualité clinique à un format compact et une autonomie adaptés à une utilisation mobile. Ses caractéristiques, décrites ci-dessous, incluent la flexibilité d'administration, la portabilité, le système de batterie et la facilité d'entretien sur site.
Voici les informations présentées sous forme de liste à puces :
- Administration d'oxygène par impulsions, cinq réglages : cinq réglages d'administration d'oxygène par impulsions permettent une délivrance uniquement à l'inspiration, adaptée à un débit continu équivalent jusqu'à 5 L/min. L'administration par impulsions prolonge l'autonomie de la batterie et réduit le gaspillage d'oxygène par rapport à un débit constant.
- Mode de débit continu optionnel (1–5 L/min) : Le débit continu configurable de 1 à 5 L/min couvre les patients dont la prescription nécessite un apport constant d'oxygène plutôt qu'une dose pulsée déclenchée par la respiration.
- Production d'oxygène de qualité médicale (93 % ±3 %) : Une concentration d'oxygène stable supérieure à 90 % sur tous les réglages pulsés et continus soutient les protocoles de traitement clinique pour la BPCO, la fibrose pulmonaire et l'hypoxémie liée à l'altitude.
- Format compact (1.98 kg / 4.37 lb) : Un boîtier de 199 × 183 × 86 mm pesant moins de 2 kilogrammes avec la batterie installée rend le concentrateur d'oxygène portable facile à transporter sur une épaule, dans un sac à dos ou sous un siège d'avion.
- Longue autonomie de la batterie (jusqu'à 7 heures) : La batterie rechargeable optionnelle à 12 cellules offre jusqu'à 7 heures de fonctionnement par charge, couvrant les longs vols, les journées de travail complètes et les longs voyages.
- Batterie remplaçable sur le terrain : les batteries lithium-ion interchangeables permettent à l’utilisateur d’emporter des batteries de rechange pour les sorties dépassant l’autonomie d’une seule charge, éliminant ainsi le besoin d’attendre la recharge entre les activités.
- Lits de tamis moléculaires remplaçables sur le terrain : les cartouches de lit de tamis se retirent et se réinstallent en quelques secondes sans outils, simplifiant ainsi la maintenance à long terme et prolongeant la durée de vie opérationnelle du concentrateur d’oxygène.
- Recharge multi-sources : Le chargeur secteur et le chargeur allume-cigare 12 V CC inclus permettent de recharger l’appareil à partir des prises murales à domicile ou à l’hôtel, ainsi qu’à partir des ports accessoires du véhicule lors des déplacements.
- Solutions de transport prêtes pour le voyage : Un sac à bandoulière rembourré et un sac à dos sont fournis avec l’appareil, permettant un transport mains libres lors de la marche, de la randonnée et des voyages en avion.
- Fonctionnement silencieux pour une utilisation publique : Le faible niveau sonore de fonctionnement permet d'utiliser le concentrateur d'oxygène portable dans des environnements calmes tels que les restaurants, les théâtres, les salles de conférence et les cabines d'avion sans déranger les autres.
- Acceptation pour le transport aérien : Le fonctionnement sur batterie et la conformité de la conception aux critères d’acceptation de la FAA permettent une utilisation pendant les vols commerciaux, sous réserve des procédures d’approbation spécifiques aux compagnies aériennes.
- Polyvalence multi-usages : Un seul appareil suffit pour l'oxygénothérapie secondaire à domicile, les courses quotidiennes, les voyages, la randonnée et les situations d'urgence, remplaçant ainsi plusieurs concentrateurs d'oxygène à usage unique par une seule plateforme mobile.
Théorie et méthode
Le concentrateur d'oxygène portable ToronPOC™ FDA 1000P produit de l'oxygène de qualité médicale grâce à l'adsorption modulée en pression (PSA), le même principe de séparation que celui utilisé dans les concentrateurs d'oxygène fixes à domicile. L'air ambiant contient environ 78 % d'azote et 21 % d'oxygène ; le cycle PSA isole l'oxygène et rejette l'azote dans l'air environnant.
À l'intérieur du dispositif, un compresseur miniature sans huile pressurise l'air ambiant filtré et le fait passer à travers deux lits de tamis moléculaires de zéolite compacts. La zéolite adsorbe préférentiellement l'azote à haute pression, laissant passer un gaz enrichi en oxygène vers un petit réservoir de produit. Les deux lits de tamis alternent entre adsorption et régénération, produisant une source continue d'oxygène à 93 % (±3 %).
L'administration d'oxygène par impulsions surveille la respiration du patient grâce à une canule nasale à capteur de pression et déclenche un bolus d'oxygène mesuré au début de chaque inspiration. Le concentrateur d'oxygène portable délivre de l'oxygène uniquement pendant la phase inspiratoire, ce qui permet d'économiser de l'énergie et d'allonger l'autonomie de la batterie par rapport à un fonctionnement à débit continu.
Cinq réglages de dose pulsée permettent d'adapter le volume du bolus pour obtenir des débits continus équivalents à ceux de 1 à 5 L/min. Une seconde configuration assure un débit continu de 1 à 5 L/min pour les utilisateurs dont la prescription exige une administration constante, tandis que la version à double mode propose à la fois un débit pulsé et un débit continu de 1 L/min.
La batterie lithium-ion intégrée alimente le compresseur, le collecteur de vannes et l'électronique embarquée. La batterie standard à 8 cellules assure une autonomie suffisante pour une utilisation régulière, tandis que la batterie optionnelle à 12 cellules offre une autonomie d'environ 7 heures par charge, selon le débit et le rythme respiratoire. Les chargeurs secteur et 12 V CC permettent de recharger l'appareil sur une prise murale ou via la prise allume-cigare d'un véhicule.
Étapes de la méthode opératoire
- Installation de la batterie — Glissez la batterie lithium-ion dans le compartiment arrière jusqu’à ce qu’elle s’enclenche. Vérifiez que l’indicateur de batterie affiche une charge suffisante pour la durée de votre sortie, ou branchez le chargeur secteur ou allume-cigare pour alimenter directement l’appareil.
- Raccordement de la canule — Fixez une canule nasale à dose pulsée à simple lumière à la sortie d'oxygène avant. La canule assure à la fois le passage de l'oxygène et le signal de pression de détection de la respiration qui déclenche chaque impulsion.
- Mise en marche et autotest — Appuyez sur le bouton marche/arrêt. Le concentrateur d’oxygène portable effectue un autotest interne, puis commence à délivrer de l’oxygène au dernier débit utilisé.
- Sélection du débit : sélectionnez le réglage de dose pulsée de 1 à 5 pour correspondre au débit équivalent prescrit. Les modèles à double mode offrent également un débit continu de 1 à 5 L/min via le sélecteur de mode.
- Utilisation active — Transportez l’appareil à l’aide du sac bandoulière ou du sac à dos fournis. Respirez normalement par la canule ; l’appareil détecte chaque inspiration et délivre un bolus d’oxygène mesuré au début de chaque respiration.
- Remplacement ou recharge de la batterie — Utilisez une batterie chargée pour les sorties prolongées, ou branchez le chargeur secteur à la maison et le chargeur de voiture 12 V CC dans les véhicules pour que l'appareil fonctionne indéfiniment.
- Entretien du lit de tamis moléculaire — Retirez la cartouche du lit de tamis moléculaire conformément au calendrier d’entretien du manuel d’utilisation. Le remplacement sur site du lit de tamis permet de maintenir l’appareil en état de marche sans avoir à envoyer l’ensemble du dispositif en réparation.
Concentrateur d'oxygène portable – ToronPOC™ FDA 1000P : Spécifications techniques
Les spécifications techniques complètes du concentrateur d'oxygène portable ToronPOC™ FDA 1000P sont résumées ci-dessous par sous-système.
| Sortie d'oxygène | |
| Mode de livraison | Administration de doses pulsées (principale) ; débit continu optionnel |
| Paramètres de dose pulsée | 5 réglages, équivalents à un débit continu de 1 à 5 L/min |
| Option de flux continu | Option 1 : Débit continu de 1 à 5 L/min |
| Option double mode | Option 2 : Dose pulsée (1 à 5 réglages) plus débit continu 1 L/min |
| Concentration en oxygène | 93 % (±3 %) pour tous les réglages de débit |
| Alimentation et batterie | |
| Type de pile | Ion lithium rechargeable |
| Batterie standard | batterie 8-cell |
| Batterie en option | batterie 12-cell |
| Autonomie maximale de la batterie | Jusqu'à 7 heures (batterie 12 cellules, réglage de débit inférieur) |
| Chargeur secteur | Inclus, pour la recharge à domicile et en intérieur |
| Chargeur de voiture CC | Port accessoire véhicule 12 V CC inclus |
| Aspects physiques et portabilité | |
| Poids net | 1.98 kg (4.37 lb), batterie incluse |
| Dimensions (H × L × l) | 199 × 183 x 86 mm |
| Solution de transport | Sac bandoulière rembourré et sac à dos (inclus) |
| Environnement d'exploitation | Utilisation intérieure et extérieure ; altitudes jusqu'à 2 000 m et plus |
| Interface utilisateur | |
| Contrôles | Bouton marche/arrêt, sélecteur de réglage du débit |
| Indicateurs | Indicateurs d'état de la batterie, de débit et d'alarme |
| Interface patient | Canule nasale à dose pulsée à lumière unique |
| Accessibilité et entretien | |
| Lits de tamis moléculaires | Cartouches remplaçables sur le terrain |
| expert | Sans outil, remplaçable à chaud |
| Accessoires inclus | |
| À la Découverte des Îles du Sud | Chargeur secteur, chargeur allume-cigare 12 V CC, sac à dos de transport rembourré, batterie simple |
| Accessoires en option | Batteries de rechange, batterie à 12 cellules à autonomie prolongée, cartouches de rechange pour lit de tamis |
| Réglementaire et Qualité | |
| Certification de sécurité | ISO 80601-2-69, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-12 |
| Voyage en avion | Conçu conformément aux critères d'acceptation FAA SFAR 106 / 14 CFR 121.574 pour une utilisation en vol |
| Gestion de la qualité | Système de fabrication ISO 13485 |
| Gestion du risque | Cadre ISO 14971 |
| Liquidations de marché | Marquage CE selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux ; inscription auprès de la FDA américaine conformément à la partie 868 du titre 21 du CFR. |