片剂硬度测试仪（200 N）
片剂硬度测试仪 (200 N) - ToronTHT™ 200
ToronTHT™ 200 紧凑型片剂硬度测试仪可测量中小尺寸片剂的断裂力及其相关统计数据，适用于制药质量控制实验室、教学机构、配药中心和小批量生产车间。该仪器施加垂直于片剂轴线的校准压缩力，记录断裂时的力，并计算可编程样品系列中的最大、最小和平均硬度。Torontech 为该平台配备了触摸屏操作界面、USB 报告导出功能，并采用紧凑的台式设计，适合共享实验室空间。
10 至 200 N 的力测量范围涵盖了标准无包衣片剂、小型薄膜包衣片剂、咀嚼片和典型兽药制剂的硬度范围。0.01 N 的分辨率和 ±1.5% ±1 个字的精度，可提供常规批次放行和制剂对比研究所需的测量精度。自动单次测试和连续测试模式支持单个样品测量和多片系列分析，并可在整个运行过程中自动进行统计计算。
Torontech 为 ToronTHT™ 200 提供 IQ/OQ 验证文件，用于 GMP 验证和欧盟市场的 CE 认证。通用电压直流电源和便携式设计，使该测试仪无需硬件改造即可部署于任何实验室或生产车间环境中。
片剂硬度测试仪 (200 N) - ToronTHT™ 200 应用
ToronTHT™ 200 支持在制药质量控制、研发和小批量生产工作流程中测量片剂硬度，适用于 10 至 200 N 断裂力范围内的片剂。
- 小片剂批次放行检测：对未包衣片剂、小薄膜包衣片剂和咀嚼片进行常规硬度质量控制，并自动生成统计报告以进行批次验收。
- 配制药房质量检查：在小型实验室工作台上对需要药典方法测试的定制配制片剂进行硬度验证
- 过程生产控制：在压片机上进行硬度抽检，以验证小批量生产过程中压片力的设置。
- 配方开发：对原型配方进行硬度对比分析，以指导粘合剂的选择和压缩力的优化
- 兽药检测：兽用片剂配方的硬度质量控制，其中 200 N 范围涵盖典型剂型规格。
- 营养保健品和膳食补充剂生产：膳食补充剂片剂、维生素片剂和草药制剂的硬度验证
- 学术药物研究：教学和研究实验室评估压片参数、辅料行为和片剂机械性能
- 合同测试实验室：为小批量CRO和CDMO客户提供硬度分析，支持配方开发研究
标准
ToronTHT™ 200 已获得欧盟机械指令和电磁兼容性指令的 CE 认证。
- EN ISO 12100:2010 - 机械安全：设计、风险评估和风险降低的一般原则
- EN 60204-1:2018 - 机械安全：机械电气设备
- EN 61010-1:2010+A1:2019 - 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
- EN IEC 61326-1:2021 - 测量、控制和实验室用电气设备：EMC 要求
CE认证涵盖欧盟机械指令2006/42/EC和EMC指令2014/30/EU。IQ/OQ认证文件可根据要求提供。
片剂硬度测试仪 (200 N) - ToronTHT™ 200 主要特点
ToronTHT™ 200 将校准力测量与触摸屏操作和紧凑便携的外形相结合，可在台式规模上进行药物硬度测试。
- 10 至 200 牛顿力范围：涵盖标准无包衣片剂、小型薄膜包衣片剂、咀嚼片以及典型的兽药和营养保健品配方的硬度范围。
- 0.01 N 力分辨率：高精度称重传感器分辨率支持配方优化研究和批次间一致性监测。
- ±1.5% ±1 位精度：经校准的力测量精度，适用于 GMP 放行测试和合规性审核文件。
- 自动统计计算：自动计算样本序列的最大值、最小值、平均值和标准差，避免手动录入和计算错误。
- 单次和连续测试模式：单片测量用于抽查，以及程序化多片系列分析用于批次放行和配方对比研究。
- 全彩触摸屏人机界面：直观的触摸屏导航，用于测试设置、运行控制和结果查看，取代了多按钮控制器和纸质方法表。
- 可自定义力单位报告：根据站点惯例和产品规格要求，以牛顿、千克力或千磅力报告结果
- USB 数据导出和报告生成：无需专有驱动程序即可将原始硬度记录和格式化报告传输到实验室 PC，以便进行后续文档处理。
- 多语言界面：界面语言选择支持使用多种区域语言的实验室
- 通用电压电源：直流 12V 输入，搭配通用交流适配器，无需硬件更改即可在任何地区的市电电压下运行仪器。
- 紧凑便携的外形尺寸：占地面积小，适合质控实验室、配药室、教学实验室和研发团队等共享工作台空间。
- IQ/OQ 验证包：工厂提供的安装和运行验证文件支持交付时的 GMP 验证。
理论与方法
片剂硬度测试测量片剂在径向压缩下断裂所需的力。将片剂置于两个以可控速度闭合的夹具之间，记录断裂瞬间的力，该力即为片剂硬度值，单位根据药典和地区惯例以牛顿、千克力或千磅表示。该值量化了片剂在包衣、包装和运输过程中抵抗操作应力的机械强度，并与后续的崩解和溶出行为相关。
重复性取决于对施加力校准、钳口闭合速度和片剂定位几何形状的严格控制。ToronTHT™ 200 在 10 至 200 N 的范围内提供 0.01 N 的力测量分辨率，精度为 ±1.5% ±1 个字，符合药典标准尺寸片剂批次放行测试所需的精度要求。自动样品处理和统计处理省去了手动转录和计算步骤，从而避免了传统模拟式和机械式硬度计在重复性方面的局限性。
两种操作模式适用于不同的实验室工作流程。单次测试模式记录每片药片的硬度值，非常适合抽查和快速验证测量。连续测试模式可自动记录一系列预设的药片，并计算整个运行过程中的最大值、最小值、平均值和标准偏差，从而支持批次放行统计和配方对比研究，且操作人员在两次测量之间只需极少的干预。
片剂硬度测试仪（200 N）- ToronTHT™ 200 技术规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 硬度测量范围 | 10到200 N. |
| 力分辨率 | 0.01Ň |
| 力精度 | ±1.5% ±1 位 |
| 報告單位 | N、kgf 或 kp（可自定义） |
| 测试方法 | 自动单次测试/连续测试模式 |
| 电压 | 直流 12 伏，3.0 安（通用电压适配器） |