Автоматический тестер распадаемости – ToronDT™ Auto
Автоматический тестер распадаемости ToronDT™ Auto — это полностью автоматизированный тестер распадаемости, разработанный в соответствии с последними стандартами, изложенными в главах <701> и <2040> Фармакопеи США, а также в разделе <2.9.1> Европейской фармакопеи. Он соответствует требованиям 21 CFR Part 11 и имеет интуитивно понятный автономный интерфейс.
Благодаря автоматической регистрации времени распадаемости, определению типа носителя, измерению уровня заполнения и автоматическому запуску теста, система обеспечивает бесперебойную работу без участия оператора. Технология нагрева без использования ванны сокращает время ожидания и повышает эффективность. Различные варианты конфигурации обеспечивают гибкость для одновременного тестирования нескольких партий, оптимизируя рабочий процесс.
Аксессуары
(Держатель ToronDT™ для корзины 40 меш 24.5 мм (комплект из 6 шт.) – 0104A00206)
Сосуды по 100 мл (6 рядов по 7 сосудов в каждом)
Сосуды 1000 мл – 1101A00003
Направляющий диск для капсул и таблеток (набор из 6 шт.) Артикул № -0219000089
Узел корзины из шести трубок, артикул 0219000028
Стеклянный стакан (1000 мл), артикул -0215000016
| integrOS™ | |||
|---|---|---|---|
| Lite | Стандарт | Pro | |
| Безопасность. | ✔ | ✔ | ✔ |
| Электронный журнал приборов | ✔ | ✔ | |
| трафик | Печать | Печать + Электроника (XML) | Печать + Электроника (XML) |
| Инструмент ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT |
|
| |
| Сведения о пользователе | ✔ | ||
| Метод Информация | ✔ | ||
| Инструмент ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT | ✔ |
| |
| Согласно отчетам | ✔ | ||
| Аудит Трейл | ✔ | ||
Информация для заказа
| Продукты | ||
| Код Продукта | Описание | Количество |
| 0241900 | ToronDT™ Auto | 1 |
| Стандартные принадлежности | ||
| Парткод | Описание | Количество |
| 0217A00004 | Сборка корзины из шести труб | 1 |
| 0217A00010 | Управляемый диск для автоматического определения | 1 |
| 0217A00016 | Стеклянный стакан (1000 мл) | 1 |
| 0217A00018 | IntegrOS Lite | 1 |
- Прямой нагрев среды устраняет необходимость в обслуживании водяной бани, чистке и частой замене.
- Контроль температуры с помощью инфракрасного датчика обеспечивает точный контроль.
- Калибровка температуры на основе прошивки для обеспечения высокой точности.
- Автоматический запуск теста при достижении заданной температуры.
- Обнаружение распадаемости таблеток в режиме реального времени для получения точных результатов.
- Аудиовизуальные оповещения о ключевых событиях испытаний.
- Компактная конструкция для эффективного использования пространства.
- Корзины из инертного материала для оптимальной производительности.
- Беспроводные корзины для большего удобства.
- Интерактивный сенсорный экран для бесперебойной работы.
- Расширенное хранилище протоколов, увеличенная емкость пользователей и несколько уровней доступа.
- Дополнительный биометрический вход для безопасной аутентификации.
- Электронный бортовой журнал и контрольный журнал (опционально) для отслеживания соблюдения нормативных требований.
- Встроенный термопринтер (опция) для мгновенной печати результатов.
- Функция резервного копирования и восстановления базы данных, а также подробная статистика тестирования.
Отопление без ванны
Особенности | Преимущества |
|---|---|
| Энергосберегающие нагреватели для нагрева среды | Экономит электроэнергию (56%), время и воду (41%) |
| Быстрый нагрев | Экономит время, повышает производительность |
| Прямой нагрев среды исключает необходимость обслуживания водяной бани, ее очистки и частой замены. | Повышает соответствие, упрощает настройку |
| Мониторинг температуры с помощью инфракрасного датчика | Обеспечивает точность |
| Калибровка температуры на основе прошивки | Обеспечивает прочность |
Автоматизация Walkaway
Особенности | Преимущества |
|---|---|
| Автоматическое определение типа среды и уровня заполнения среды | Сокращает время ожидания, повышает удобство, увеличивает пропускную способность |
| Автоматический запуск теста при достижении заданной температуры | Сокращает время ожидания, повышает удобство |
| Автоматическое определение времени распада таблетки | Облегчает соблюдение требований, снижает человеческий фактор |
| Автоматическая генерация аудиовизуальных сигналов | Указывает состояние прибора |
Прочная конструкция
| Особенности | Преимущества |
|---|---|
| Компактные размеры | Экономит место на скамейке |
| Корзины инертного материала | Упрощает настройку, предотвращает коррозию и загрязнение |
| Корзины без проволоки | Обеспечивает крепление без поворотного механизма, способствует быстрой смене |
| Цветные кодированные диски | Идентификация СПИДа |
| Отсутствие посторонних металлических дисков в стакане. | Предотвращает образование пузырей и эрозию |
Дружественный интерфейс
| Особенности | Преимущества |
|---|---|
| Интерактивный сенсорный экран | Облегчает функционирование, повышает удобство |
| Увеличено пространство для хранения протоколов, количество пользователей и уровней доступа | Повышает соответствие, упрощает настройку |
| Биометрический вход | Повышает соответствие |
| Электронный бортовой журнал и контрольный журнал | Обеспечивает полное соответствие требованиям 21 CFR Часть 11, снижает нормативную нагрузку |
Доступные конфигурации
ToronDT™ Auto
ToronDT™ Auto и 1 дочерний модуль
ToronDT™ Auto и 2 дочерних модуля
ToronDT™ Auto и 3 дочерних модуля
Модуль ToronDT™ Auto and Prep
ToronDT™ Auto с модулем подготовки и 3 дочерними модулями
| Модель | ToronDT™ Auto |
|---|---|
| Корзина | 1L |
| Корзина | 6 трубы |
| Диск | Цветные кодированные диски |
| Дисплей | 7" |
| Интерфейс принтера | ЛВС / RS 232 / USB |
| подогреватель | 100 Вт |
| Освещение | Зеленый светодиод / D-light |
| Напряжение | 230 В (также доступно 110 В) |
| Ходов / мин | 30 ± 1 ударов/мин |
| Длина хода | 55 ± 1mm |
| Читаемый температурный диапазон | 20 до 45 ° C |
| Точность измерения температуры | ± 1 ° C |
| Хранение протокола | 1000 |
| Хранение отчетов об испытаниях | 10000 |
| Безопасность. | Многоуровневый с паролем на 250 пользователей с 10 программируемыми ролями пользователей |
| Биометрический отпечаток пальца | По желанию |
| Термопринтер | По желанию |
| Размеры (ДxШxВ) | 220 x 297 х 565 мм |
| Вес | 7.5 кг |
Гарантия и обучение
- Гарантия 1 год на ограниченное количество деталей. Применяются условия.
- Обучение во время установки предоставляется
- Доступна поддержка IQ, OQ
