Aparelho para Determinação do Ponto de Fusão – ToronMPA™ 300
Aparelho para Determinação do Ponto de Fusão – ToronMPA™ 300
O aparelho de ponto de fusão ToronMPA™ 300 é um sistema totalmente automático baseado em vídeo para medições rápidas e consistentes do ponto de fusão em controle de qualidade e pesquisa e desenvolvimento. Ele mede quatro amostras por lote e utiliza vídeo HD para documentar todo o processo de fusão, dispensando a visualização em microscópio. O registro automático dos pontos de fusão inicial e final melhora a repetibilidade entre operadores e turnos. Opções como trilha de auditoria e assinaturas eletrônicas auxiliam na documentação controlada quando há requisitos de conformidade.
O ToronMPA™ 300 combina o controle preciso do forno com uma câmera HD para capturar o comportamento de fusão de forma clara e consistente. O sistema abrange a faixa de temperatura ambiente até 360 °C com resolução de 0.01 °C, o que permite um controle rigoroso do método durante transições críticas.
O controle de temperatura PID e o design de forno fechado ajudam a estabilizar as rampas e a reduzir a deriva entre as execuções. Uma estrutura de rampa programável com até 10 segmentos ajuda a alinhar os testes com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para diferentes materiais.
A interface é construída em torno de um grande visor sensível ao toque e armazenamento de dados estruturado para rastreabilidade laboratorial. Ela armazena resultados e registros de mapeamento, suporta gerenciamento de métodos e oferece formatos de exportação como PDF e Excel. A conectividade inclui USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45 e pen drive, suportando fluxos de trabalho comuns de dados laboratoriais. Uma opção de entrada por scanner permite a leitura de códigos QR para reduzir a digitação manual de IDs de amostra.
Aparelho para Determinação do Ponto de Fusão – ToronMPA™ 300 Aplicações
- Pesquisa farmacêutica e controles de qualidade para liberação: Os resultados de ponto de fusão e faixa de fusão auxiliam na triagem de identidade e na verificação da pureza de princípios ativos farmacêuticos (APIs) e excipientes. As gravações em vídeo também podem ser úteis em investigações e na documentação durante ocorrências de desvios.
- Fabricação de produtos químicos e inspeção de recebimento: Muitos produtos químicos cristalinos apresentam alterações mensuráveis no comportamento de fusão quando a composição se altera. Um programa de rampa consistente ajuda a comparar lotes sob as mesmas configurações de método.
- Sólidos alimentícios, aromas e fragrâncias: Ingredientes orgânicos sólidos podem apresentar transições de fusão características relacionadas ao processamento e manuseio. Programas de aquecimento controlado auxiliam na obtenção de padrões internos consistentes.
- Corantes e substâncias orgânicas cristalinas: Corantes e substâncias orgânicas especiais frequentemente utilizam o comportamento de fusão como ferramenta de triagem durante o desenvolvimento de produtos e verificações de rotina. A observação por vídeo ajuda a confirmar visualmente o comportamento de fusão para fins de registro.
Standards
- FDA 21 CFR Parte 11 (escopo e orientações de aplicação) — Aplica-se quando registros eletrônicos/controles de assinatura eletrônica são usados para documentação regulamentada.
Aparelho para Determinação do Ponto de Fusão – ToronMPA™ 300 Principais Características
- Configuração de parâmetros assistida por IA para simplificar a configuração de métodos de rotina e reduzir a variabilidade do operador.
- Testes em lote com quatro amostras para melhorar a produtividade diária, mantendo as condições de teste consistentes.
- Observação por vídeo HD que substitui a visualização ao microscópio e fornece uma confirmação visual mais clara do comportamento de fusão.
- Registro automático do ponto de fusão que documenta os pontos de fusão inicial e final para relatórios consistentes.
- Controle de temperatura PID com design de forno fechado para manter rampas estáveis e resultados repetíveis.
- Até 10 segmentos de temperatura programáveis para criar perfis de aquecimento repetíveis para diferentes materiais.
- Opções de integridade de dados, incluindo bloqueio de métodos, trilha de auditoria e assinatura eletrônica para documentação controlada.
- Suporte para exportação e conectividade com saída em PDF/Excel, além de interfaces USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45 e pen drive.
- Suporte para entrada de código QR para agilizar a inserção do ID da amostra e reduzir a transcrição manual.
Teoria e Método
O teste de ponto de fusão determina a temperatura (ou faixa de temperatura) na qual um sólido se transforma em líquido sob aquecimento controlado. Uma amostra preparada é colocada em um tubo capilar e aquecida a uma taxa de aquecimento definida até que o início da fusão e o ponto de transição vítrea sejam observados ou detectados. Os resultados obtidos por capilaridade dependem de parâmetros do método, como taxa de aquecimento, compactação da amostra e verificação com materiais de referência adequados.
O ToronMPA™ 300 utiliza observação por vídeo HD e gravação automática de eventos para capturar o processo de fusão e reportar os pontos de fusão inicial e final de forma consistente. Rampas programáveis (até 10 segmentos) permitem a execução repetível do método em produtos com diferentes comportamentos de fusão. Resultados armazenados, controles de método e recursos opcionais de auditoria garantem a rastreabilidade quando as necessidades de documentação são rigorosas.
Aparelho para Determinação do Ponto de Fusão – ToronMPA™ 300 - Especificações Técnicas
| Especificação | ToronMPA™ 300 |
|---|---|
| Faixa de temperatura | Temperatura ambiente até 360 °C |
| Método de teste | Totalmente automático (compatível com manual) |
| Configurações de parâmetros | IA automática |
| Capacidade de amostra | 4 amostras por lote |
| Resolução de temperatura | 0.01 ° C |
| Taxa de aquecimento | 0.1 °C a 20 °C (ajustável em vários níveis) |
| Controle de temperatura | Controle preciso PID, projeto de forno fechado |
| Segmentos do programa | Até 10 segmentos programáveis |
| Precisão (relatada) | ±0.3 °C (≤200 °C); ±0.5 °C (>200 °C) |
| Repetibilidade (relatada) | ±0.1 °C a 0.1 °C/min |
| Ampliação | Padrão 9× (outras configurações disponíveis) |
| Ecrã | Tela sensível ao toque colorida TFT de 10.4 polegadas |
| Armazenamento de dados | 64 GB |
| Mapeamento da preservação | 20,000 define |
| Métodos experimentais | 150 define |
| Bloqueio de método | Sim |
| Gerenciamento de usuários | Gestão de permissões em quatro níveis |
| Trilha de auditoria | Sim |
| Assinatura Eletrônica | Sim |
| Biblioteca de métodos personalizados | Sim |
| Verificação de exportação | Verificação MD5 suportada |
| modo de impressão | Impressão via Wi-Fi e impressão via porta serial |
| Formatos de exportação | PDF e Excel |
| Interfaces | USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45, pen drive |
| Entrada do scanner | Suporta entrada de código QR |
| Tamanho capilar | Diâmetro externo φ1.3 mm, diâmetro interno φ1.1 mm |
| Tamanho do pacote | 430 × 320 × 370 mm |
| Voltagem | 110–230 V, 50/60 Hz, 120 W |
| Peso | 6.50 kg |
Acessórios opcionais
- Material de referência para ponto de fusão: Naftaleno (GBW(E) 13234)
- Material de referência para ponto de fusão: Ácido adípico / ácido 1,6-hexanodioico (GBW(E) 130236)
- Material de referência para ponto de fusão: Antraquinona (GBW 13238)
- Tubos capilares para ponto de fusão: Capilares padrão
- Almofariz e pilão de ágata (para moagem e preparação de amostras)
- Impressora térmica (para impressão direta dos resultados)
- Impressora tipo agulha (opção de impressão por impacto)