Determinação das características aerodinâmicas do DPI
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Projetado especificamente para determinação aerodinâmica de DPI (inaladores de pó seco), este sistema avançado inclui uma bomba inteligente, controlador de detecção de pressão, medidor de vazão, impactador em cascata de múltiplos estágios, pré-separador e gerador de pó seco.
O impactador em cascata de múltiplos estágios atende aos padrões de qualificação de instrumentos para análise de propriedades aerodinâmicas de partículas finas inaladas, conforme descrito nas diretrizes USP, Ph. Eur. e ChP 2020.
Standards
- Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) <601> – Aerossóis, sprays nasais, inaladores de dose medida e inaladores de pó seco
- Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) 2.9.18 – Preparações para Inalação: Avaliação Aerodinâmica de Partículas Finas
- Farmacopeia Chinesa (ChP) 2020 – Teste de Produtos para Inalação
- Conformidade Regulatória: Totalmente compatível com os padrões USP, Ph. Eur. e ChP.
- Faixa de vazão: Ajustável de 15 L/min a 100 L/min, com bombas de ar opcionais para diferentes vazões.
- Monitoramento de precisão: Medição precisa da pressão atmosférica com um desvio da razão de pressão (P3/P2) de no máximo 0.5 após o ajuste.
- Integração pré-separadora: Inclui um impactador de 7 estágios e um coletor de microorifícios (MOC) para coleta eficiente de amostras e preparação para testes subsequentes.
- Manutenção conveniente: Possui oito copos coletores removíveis para fácil limpeza e rápida substituição.