흡입기의 약물 전달량, 미세 입자 분포, 그리고 폐 침착은 환자, 처방, 그리고 전달 장치라는 세 가지 핵심 요인에 따라 달라집니다. 흡입기 형태의 특성, 약전에 명시된 현행 체외 시험 방법, 그리고 개인별 상태 차이로 인해 체외 시험 결과와 체내 시험 결과 간의 상관관계는 약한 경향이 있습니다. 이러한 이유로 IVIVC 연구가 필수적입니다. 한 가지 방법은 모의 인간 호흡을 이용한 체외 시험을 실시하는 것입니다.
환자의 호흡 패턴과 흡입 유량의 개인차는 체외 검사에서 사용되는 고정 유량과 차이가 나는 경우가 많으며, 이는 폐 약물 분포에 영향을 미쳐 일관되지 않은 결과를 초래합니다. 이 기기는 체외 검사에서 사람의 호흡을 시뮬레이션하여 실제 상황과 더욱 긴밀하게 일치시켜 더 나은 분석을 제공합니다. IVIVC 연구는 흡입기의 일관성 평가를 개선하고 생물학적 동등성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
작동 원리
- 호흡 시뮬레이터 기능
호흡 시뮬레이터는 흡입기의 지속적으로 변하는 공기 흐름-시간 프로필을 조절합니다. - 시스템 통합
이 부품은 혼합 유입구 측 라인에 연결되고, 압축 공기는 측 라인에 연결되어 일정한 유량을 유지합니다. 두 구성 요소가 함께 작동하여 임팩터를 통해 안정적인 공기 흐름을 유지합니다. - 시뮬레이션 사용자 정의
시뮬레이터는 기류-시간 프로파일을 조정함으로써 인공 후두의 흡기 유량을 환자의 호흡수에 더욱 정확하게 맞춰 조절할 수 있습니다. 이를 통해 다양한 흡입기에 대한 정확한 체외 검사가 가능합니다.