Peralatan Pengujian Alat Suntik dan Perangkat Injeksi
Pengujian Alat Suntik & Perangkat Injeksi | Pengujian Kepatuhan ISO 7886
Peralatan pengujian jarum suntik memverifikasi bahwa jarum suntik sekali pakai, jarum suntik yang sudah diisi, dan pena injeksi dapat menahan tekanan, meluncur dengan lancar, dan menutup rapat tanpa kebocoran sebelum sampai ke pasien. Rangkaian produk Torontech mencakup pemeriksaan kinerja inti yang dipersyaratkan berdasarkan ISO 7886, standar yang mengatur jarum suntik hipodermik steril untuk sekali pakai. ManufacturerLaboratorium kendali mutu dan fasilitas pengujian regulasi menggunakan instrumen ini untuk memastikan integritas segel pendorong, gaya luncur, dan kekedapan tekanan di seluruh batch jarum suntik.
Setiap penguji dalam rangkaian ini menargetkan satu mode kegagalan, sehingga laboratorium dapat menggabungkan berbagai instrumen untuk membangun lini pengujian ISO 7886 lengkap yang mencakup kebocoran tekanan negatif (udara), kebocoran tekanan positif (cairan), dan hambatan gesekan.
Mengapa Memilih Torontech untuk Pengujian Alat Suntik dan Perangkat Injeksi Anda?
Torontech memasok peralatan pengujian dan pengukuran ke laboratorium dan produsen di seluruh Amerika Utara dan dunia, didukung oleh dukungan teknis yang responsif dan layanan kalibrasi. Rangkaian Pengujian Alat Suntik & Perangkat Injeksi dirancang untuk menghasilkan hasil yang andal dan berbasis standar, sehingga Anda dapat melakukan standardisasi pada satu pemasok seiring bertambahnya kebutuhan pengujian Anda. Tim kami membantu Anda mencocokkan konfigurasi yang tepat dengan sampel Anda, standar yang berlaku, dan kapasitas produksi, kemudian mendukung Anda melalui instalasi dan seterusnya.
Minta Penawaran
Beri tahu kami jenis jarum suntik atau alat injeksi yang perlu Anda uji dan standar yang diikuti program Anda, dan kami akan merekomendasikan instrumen yang tepat dari rangkaian ini. Hubungi tim Torontech untuk informasi harga dan waktu pengiriman.
Aplikasi
Pengujian alat suntik dan perangkat injeksi mendukung produsen dan laboratorium di seluruh rantai pasokan perangkat medis.
- Pembuatan Jarum Suntik Sekali Pakai: memastikan integritas segel piston dan kinerja geser dari setiap batch sebelum dirilis.
- Pengembangan Spuit dan Pena Injektor Isi Siap Pakai: memvalidasi kekedapan tekanan dan gaya luncur untuk produk kombinasi dan perangkat injeksi mandiri.
- QA Perangkat Pemberian Insulin: memeriksa hambatan geser pada jarum suntik bervolume rendah dan berresistensi rendah yang digunakan pada pena insulin.
- Pengujian Regulasi dan Kontrak: menyediakan data kepatuhan ISO 7886 independen untuk pengajuan 510(k) dan audit pemasok.
Rentang Pengujian Alat Suntik & Perangkat Injeksi
Rangkaian ini mencakup tiga metode pengujian ISO 7886 yang secara bersama-sama memvalidasi integritas segel, kinerja luncuran, dan kekedapan tekanan pada jarum suntik.
- Penguji Kebocoran Udara Jarum SuntikToronMed™ SALT01 menerapkan tekanan negatif melalui nosel jarum suntik untuk memeriksa kebocoran udara melewati piston dan segel, serta memastikan piston tetap terpasang pada pendorong, mencakup sampel kateter sekali pakai, yang sudah diisi sebelumnya, dan non-intravaskular.
- Penguji Resistensi Geser Jarum SuntikToronMed-SSRT01 mendorong pendorong dengan kecepatan terkontrol dan mencatat gaya awal, rata-rata, dan maksimum saat air dikeluarkan, mengukur kinerja luncuran jarum suntik, kartrid, dan pena suntik insulin.
- Penguji Kekencangan Tekanan Positif Jarum SuntikToronMed™ SPPTT01 mengisi jarum suntik dengan air, memposisikan pendorong pada titik yang paling tidak menguntungkan, kemudian menerapkan tekanan terkontrol untuk mendeteksi kebocoran cairan pada piston atau segel.
Cara Memilih Alat Uji Jarum Suntik yang Tepat
- Untuk verifikasi segel piston di bawah vakum: pilih alat uji kebocoran udara jarum suntik untuk memastikan kekedapan tekanan negatif.
- Untuk data gaya geser dan kemudahan penggunaan: pilih alat penguji resistensi geser jarum suntik untuk mengukur gaya dorong pendorong di sepanjang langkah penuh.
- Untuk kebocoran cairan di bawah tekanan positif: pilih alat uji kekedapan tekanan positif jarum suntik, terutama untuk jarum suntik yang sudah diisi dan produk kombinasi.
- Untuk jalur pengujian ISO 7886 yang lengkap: gabungkan ketiga alat uji untuk mencakup kebocoran udara, hambatan geser, dan kekedapan tekanan positif dalam satu alur kerja.
