Testeur de dureté sur tablette - Portable
Nos testeurs de dureté de comprimés sont conçus pour fournir des mesures précises, cohérentes et fiables de la résistance des comprimés, aussi bien en laboratoire qu'en production. Conformes à la norme USP <1217>, ces testeurs garantissent une haute précision, une excellente résolution et des performances fiables pour une large gamme de formulations de comprimés. Chaque modèle dispose de plusieurs unités de mesure, d'une conversion automatique d'unités et d'une vérification détaillée de l'étalonnage ou de fonctions d'étalonnage intégrées pour simplifier les processus de contrôle qualité. Compacts et conviviaux, ils sont dotés d'un étiquetage en façade, d'options de transport et de fonctions de reporting claires pour un fonctionnement optimal et une traçabilité complète. Idéaux pour la recherche pharmaceutique, la fabrication et l'assurance qualité, ces testeurs allient précision, efficacité et simplicité d'utilisation pour une analyse robuste des comprimés et des résultats de production fiables.
Le testeur de dureté portable pour comprimés facilite le contrôle qualité des comprimés tout au long des phases de développement, de fabrication et de test de mise sur le marché. Sa portabilité le rend utile sur tous les lieux de production ou de contrôle des comprimés.
Contrôle qualité pharmaceutique
Avant leur mise sur le marché, vérifier que les comprimés finis répondent aux spécifications de résistance à la compression. Des données de dureté cohérentes attestent de la conformité aux exigences de l'USP et de la Ph. Eur.
Formulation et développement de produits
Évaluer l'influence de la teneur en liant, de la force de compression et du choix des excipients sur la résistance des comprimés. Des mesures de dureté fiables orientent les décisions de formulation lors des phases de recherche et développement.
Contrôles de production en cours de processus
Tester les comprimés directement sur la presse pendant la production. La détection précoce des variations de dureté permet aux opérateurs de corriger les paramètres de compression avant qu'un lot ne soit non conforme.
Stabilité et inspection à réception
Suivre l'évolution de la dureté au cours d'une étude de stabilité et vérifier la qualité des comprimés reçus des fabricants ou fournisseurs sous contrat.
1. Mesure de la résistance à l'écrasement
Le testeur applique une charge diamétrale contrôlée à chaque comprimé et enregistre la force nécessaire pour le fracturer, la mesure acceptée de la dureté du comprimé selon l'USP <1217>.
2. Conversion automatique de plusieurs unités
Les résultats sont disponibles en Newton (N), Kilopond (kP) et Strong-Cobb (SC), avec conversion automatique afin que les équipes puissent communiquer dans l'unité de leur choix.
3. Vérification de l'étalonnage
La vérification d'étalonnage intégrée ou l'étalonnage embarqué confirment la précision des mesures, ce qui permet un contrôle qualité traçable et la préparation aux audits.
4. Conception portable et compacte
Son faible encombrement, l'étiquetage du panneau avant et les options de transport permettent aux opérateurs de déplacer facilement le testeur entre le laboratoire et la zone de production.
5. Fonctions de reporting claires
L'unité enregistre et communique clairement les résultats, fournissant la documentation nécessaire aux dossiers de lots et à une traçabilité complète.
6. Large compatibilité avec les tablettes
Le support ajustable s'adapte aux comprimés ronds, ovales, en forme de caplet et autres formes, permettant des tests uniformes pour toutes les formulations.
La dureté d'un comprimé, ou résistance à la compression, correspond à la force nécessaire pour le briser sous une charge contrôlée. Les laboratoires pharmaceutiques la mesurent car elle influe sur la résistance du comprimé à la manipulation, sa désintégration et la libération de son principe actif.
La méthode de compression diamétrale
Le dispositif de test maintient un comprimé entre deux mâchoires : l’une fixe, l’autre mobile. La mâchoire mobile avance et applique une force de compression croissante sur le diamètre du comprimé. L’instrument enregistre cette force en continu.
Enregistrement du résultat
Au moment de la rupture du comprimé, la force appliquée atteint son maximum. L'appareil de test enregistre cette valeur maximale, qui correspond à la résistance à la compression du comprimé. Des normes telles que l'USP <1217> et la Ph. Eur. 2.9.8 définissent la procédure de ce test afin de garantir la comparabilité des résultats entre les instruments et les laboratoires. La mesure étant directe et reproductible, les données de dureté constituent un indicateur clair et objectif de la qualité des comprimés lors de leur développement et de leur production.
