Probador de dureza de tabletas - Portátil
Nuestros durómetros para tabletas están diseñados para proporcionar mediciones precisas, consistentes y fiables de la resistencia de las tabletas, tanto en entornos de laboratorio como de producción. Diseñados para cumplir con las normas USP <1217>, estos durómetros garantizan alta precisión, resolución y un rendimiento fiable en una amplia gama de formulaciones de tabletas. Cada modelo cuenta con múltiples unidades de medida, conversión automática de unidades y verificación detallada de la calibración o funciones de calibración integradas para simplificar los procesos de control de calidad. Compactos y fáciles de usar, incluyen etiquetado en el panel frontal, opciones de transporte y funciones de generación de informes claras para un funcionamiento sin problemas y una trazabilidad completa. Ideales para la investigación farmacéutica, la fabricación y el control de calidad, estos durómetros combinan precisión, eficiencia y comodidad para facilitar un análisis robusto de las tabletas y resultados de producción fiables.
El durómetro portátil para tabletas facilita el control de calidad de las mismas durante las fases de desarrollo, fabricación y pruebas de lanzamiento. Su portabilidad lo hace útil en cualquier lugar donde se produzcan o verifiquen tabletas.
Farmacéutica Quality Control
Confirme que los comprimidos terminados cumplen con las especificaciones de resistencia a la compresión antes de su comercialización. Los datos de dureza consistentes respaldan el cumplimiento de los requisitos de la USP y la Farmacopea Europea.
Formulación y desarrollo de productos
Evalúe cómo los niveles de aglutinante, la fuerza de compresión y la elección de excipientes afectan la resistencia de los comprimidos. Las mediciones de dureza fiables guían las decisiones de formulación durante la investigación y el desarrollo.
Controles de producción en proceso
Pruebe las tabletas directamente en la prensa durante el proceso de fabricación. La detección temprana de desviaciones en la dureza ayuda a los operarios a corregir los ajustes de compresión antes de que un lote quede fuera de especificación.
Inspección de estabilidad y de entrada
Realizar un seguimiento de la dureza durante un estudio de estabilidad y verificar la calidad de los comprimidos recibidos de fabricantes o proveedores subcontratados.
1. Medición de la resistencia a la compresión
El técnico aplica una carga diametral controlada a cada tableta y registra la fuerza necesaria para fracturarla, que es la medida aceptada de dureza de la tableta según la USP <1217>.
2. Múltiples unidades con conversión automática
Los resultados están disponibles en Newton (N), Kilopond (kP) y Strong-Cobb (SC), con conversión automática para que los equipos puedan informar en su unidad preferida.
3. Verificación de calibración
La verificación de calibración integrada o la calibración a bordo confirman la precisión de la medición, lo que facilita el control de calidad trazable y la preparación para auditorías.
4. Diseño portátil y compacto
Su tamaño compacto, el etiquetado en el panel frontal y las opciones de transporte permiten a los operarios trasladar el equipo de prueba entre el laboratorio y el área de producción con facilidad.
5. Funciones de generación de informes claras
La unidad registra e informa los resultados de forma clara, proporcionando la documentación necesaria para los registros de lotes y la trazabilidad completa.
6. Amplia compatibilidad con tabletas
El sistema de sujeción ajustable permite adaptarlo a tabletas redondas, ovaladas, tipo cápsula y de otras formas, lo que facilita la realización de pruebas uniformes en todas las formulaciones.
La dureza de un comprimido, también conocida como resistencia a la compresión, describe la fuerza necesaria para romperlo bajo una carga controlada. Los laboratorios farmacéuticos la miden porque la dureza influye en cómo el comprimido resiste la manipulación, se desintegra y libera su principio activo.
El método de compresión diametral
El analizador sujeta una sola tableta entre dos mordazas: una fija y otra móvil. La mordaza móvil avanza y aplica una fuerza de compresión creciente a lo largo del diámetro de la tableta. El instrumento registra continuamente esta fuerza a medida que aumenta.
Registro del resultado
En el momento en que la tableta se fractura, la fuerza aplicada alcanza su valor máximo. El analizador registra este valor máximo, que corresponde a la resistencia a la compresión de la tableta. Normas como la USP <1217> y la Farmacopea Europea 2.9.8 definen cómo se realiza esta prueba para que los resultados sean comparables entre instrumentos y laboratorios. Dado que la medición es directa y repetible, los datos de dureza proporcionan un indicador claro y objetivo de la calidad de la tableta durante su desarrollo y producción.
