Determinación de las características aerodinámicas del DPI
Producto principal
Categorías de Producto
Diseñado específicamente para la determinación aerodinámica de DPI (inhaladores de polvo seco), este sistema avanzado incluye una bomba inteligente, un controlador de detección de presión, un medidor de flujo, un impactador en cascada de múltiples etapas, un preseparador y un generador de polvo seco.
El impactador en cascada de múltiples etapas cumple con los estándares de calificación de instrumentos para analizar las propiedades aerodinámicas de partículas finas inhaladas como se describe en las pautas USP, Ph. Eur. y ChP 2020.
Estándares
- Farmacopea de los Estados Unidos (USP) <601> – Aerosoles, aerosoles nasales, inhaladores de dosis medida e inhaladores de polvo seco
- Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.9.18 – Preparaciones para inhalación: Evaluación aerodinámica de partículas finas
- Farmacopea China (CHP) 2020: Pruebas de productos de inhalación
- Cumplimiento Regulatorio: Totalmente compatible con los estándares USP, Ph. Eur. y ChP.
- Rango de tasa de flujo: Ajustable desde 15 L/min hasta 100 L/min, con bombas de aire opcionales para diferentes caudales.
- Monitoreo de precisión: Medición precisa de la presión atmosférica con una desviación de la relación de presión (P3/P2) de no más de 0.5 después del ajuste.
- Integración del pre-separador: Incluye un impactador de 7 etapas y un colector de microorificios (MOC) para una recolección eficiente de muestras y preparación para pruebas posteriores.
- Mantenimiento conveniente: Cuenta con ocho vasos recolectores extraíbles para una fácil limpieza y reemplazo rápido.