Σύστημα δοκιμής συσχέτισης in vitro-in vivo
Η δόση χορήγησης φαρμάκου, η κατανομή λεπτών σωματιδίων και η εναπόθεση των εισπνευστήρων στους πνεύμονες εξαρτώνται από τρεις βασικούς παράγοντες: τους ασθενείς, τις συνταγές και τις συσκευές χορήγησης. Λόγω των χαρακτηριστικών των μορφών εισπνευστήρων, των τρεχουσών μεθόδων δοκιμών in vitro που περιγράφονται από τη φαρμακοποιία και των διακυμάνσεων στις μεμονωμένες συνθήκες, η συσχέτιση μεταξύ των αποτελεσμάτων in vitro και in vivo τείνει να είναι ασθενής. Αυτό καθιστά απαραίτητες τις μελέτες IVIVC. Μια προσέγγιση περιλαμβάνει τη διεξαγωγή δοκιμών in vitro χρησιμοποιώντας προσομοίωση ανθρώπινης αναπνοής.
Οι ατομικές διαφορές στα πρότυπα αναπνοής και τη ροή εισπνοής των ασθενών κατά την εισπνοή συχνά αποκλίνουν από τη σταθερή ροή που χρησιμοποιείται σε δοκιμές in vitro, επηρεάζοντας την κατανομή του φαρμάκου στους πνεύμονες και οδηγώντας σε ασυνεπή αποτελέσματα. Αυτό το όργανο προσομοιώνει την ανθρώπινη αναπνοή σε δοκιμές in vitro, ευθυγραμμίζοντας τα αποτελέσματα πιο στενά με τα πραγματικά σενάρια για καλύτερη ανάλυση. Οι μελέτες IVIVC βοηθούν στη βελτίωση της αξιολόγησης της συνέπειας των εισπνευστήρων και διασφαλίζουν τη βιοϊσοδυναμία.
Αρχή Εργασίας
- Λειτουργικότητα προσομοιωτή αναπνοής
Ο προσομοιωτής αναπνοής ρυθμίζει ένα συνεχώς μεταβαλλόμενο προφίλ ροής αέρα στους εισπνευστήρες. - Ολοκληρωση συστήματος
Συνδέεται με την πλευρική γραμμή εισόδου ανάμειξης, ενώ ο πεπιεσμένος αέρας συνδέεται με την πλευρική γραμμή για να διατηρείται σταθερός ο ρυθμός ροής. Και τα δύο εξαρτήματα συνεργάζονται για να επιτυγχάνουν σταθερή ροή αέρα μέσω του κρουστικού. - Προσαρμογή προσομοίωσης
Ρυθμίζοντας το προφίλ ροής αέρα-χρόνου, ο προσομοιωτής μπορεί να τροποποιήσει τον ρυθμό εισπνοής στον τεχνητό λάρυγγα, ευθυγραμμιζόμενος περισσότερο με τον ρυθμό αναπνοής του ασθενούς. Αυτό επιτρέπει ακριβείς δοκιμές in vitro για διαφορετικούς εισπνευστήρες.