Messung der Feinstaubdosis bei Nasensprays
Um die Wirkstoffabgabe in der Nasenhöhle anstatt in der Lunge zu verbessern, erzeugen Nasensprays typischerweise Partikel mit aerodynamischen Durchmessern von 20 bis 200 µm. Bis zu 5 % der Partikel können jedoch Durchmesser unter 10 µm aufweisen und sich in den unteren Atemwegen und der Lunge ablagern.
Die genaue Quantifizierung der Feinstaubdosis (FPD) von Nasensprays ist unerlässlich. Kaskadenimpaktoren werden häufig zur Abscheidung von Partikeln im Bereich von 0–10 µm eingesetzt. In Kombination mit einer Nasenspray-Expansionskammer ermöglicht diese Anordnung die präzise Messung der Feinstaubdosis in Nasensprays und Dosieraerosolen.
- Arzneibuch der Vereinigten Staaten (USP) <601> – Aerosole, Nasensprays, Dosierinhalatoren und Trockenpulverinhalatoren
- Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 2.9.44 – Nasenpräparate: Partikelgrößencharakterisierung
- Chinesisches Arzneibuch (ChP) 2020 – Prüfung von Inhalations- und Nasenpräparaten
AC-Anschluss mit Nasenspray-Expansionskammer
ACI-Adapter
Mehrstufiger Kaskadenimpaktor-Adapter
Zubehör
Schließen Sie ACI an die Expansionskammer des Nasensprays an, um Luftdichtheit zu gewährleisten.
Adapter für mehrstufigen Kaskadenimpaktor: Verbindet den mehrstufigen Kaskadenimpaktor mit der Nasenspray-Expansionskammer, um Luftdichtheit zu gewährleisten.
Klemme: Schnellbefestigungs-Nasenspray-Expansionskammer
Nasenspray-Adapter
Durchflussmesser-Adapter
Flaschenhalter
Arbeitstisch (Halter)
Luftpumpe
Durchflussmesser
Optionale Expansionskammern
- 1L Kapazität: Ideal für nasale MDIs, verbessert die Arzneimittelablagerung unterhalb der obersten Stufe des Impaktors.
- 2L Kapazität: Entwickelt für Nasensprays zur Optimierung der Verneblung und Partikelablagerung.
- 5L Kapazität: Geeignet für stärkere Nasensprays, die zusätzlichen Platz benötigen, um eine vollständige Wolke zu erzeugen.
Hinweis: Für die nasale DPI-Testung von Feinstaubdosen ist keine Nasenspray-Expansionskammer erforderlich. Die Testmethode ist mit der inhalativen DPI-Testung identisch und verwendet identische Instrumente und Zubehör, ohne dass ein Vorabscheider erforderlich ist.