Bestimmung der Gleichmäßigkeit der abgegebenen MDI-Dosis
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Dieses fortschrittliche System wurde speziell für die Prüfung der MDI-Dosisgleichmäßigkeit entwickelt und umfasst eine intelligente Pumpe, einen Durchflussmesser, MDI DUSA und einen Generator. Es erfüllt die in USP, Ph. Eur. und ChP 2020 festgelegten Gerätequalifikationsstandards für genaue und konforme Ergebnisse.
Grundsätze
- Arzneibuch der Vereinigten Staaten (USP) <601> – Aerosole, Nasensprays, Dosierinhalatoren und Trockenpulverinhalatoren
- Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 2.9.18 – Zubereitungen zur Inhalation: Aerodynamische Bewertung von Feinstaub
- Chinesisches Arzneibuch (ChP) 2020 – Prüfung von Inhalationsprodukten
Probenahmegerät zur Bestimmung der Gleichmäßigkeit der MDI-Dosis
Durchflussmesser
- Entspricht den USP-, Ph. Eur.- und ChP-Standards: Gewährleistet die Einhaltung der Arzneibuchrichtlinien für eine präzise Prüfung der Dosisgleichmäßigkeit.
- Umfangreiche Komponenten: Enthält eine intelligente Pumpe, MDI DUSA und einen Generator für zuverlässige Leistung.
- Präzisions-Probenahmegerät: Bestehend aus einer Basis, einem Netzfilter, einem Probenentnahmeröhrchen und einem Adapter, alles gemäß den Arzneibuchspezifikationen konzipiert.