Tester für die bakterielle Filtrationseffizienz (BFE) von Gesichtsmasken
Das Testgerät ToronFM™ BFE (Bakterienfiltrationseffizienz-Testgerät für Gesichtsmasken) dient der Bewertung der Filtrationseffizienz von Masken. Es eignet sich für den Einsatz in Kalibrierlaboren, Forschungseinrichtungen, Maskenproduktionsstätten und anderen relevanten Bereichen.
Standard
- ASTM F2100 Standard-Spezifikation für die Leistung von Materialien, die in medizinischen Gesichtsmasken verwendet werden
- ASTM F2101 Standardtestverfahren zur Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz (BFE) von medizinischen
- YY 0469 Technische Anforderungen an chirurgische Masken
- BS EN 14683 Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und Prüfmethoden
- Maskenmaterialien unter Verwendung eines biologischen Aerosols von Staphylococcus aureus
- NBR 15052
Das Torontech ToronFM™ BFE ist ein Spezialinstrument zur Bestimmung der bakteriellen Filtrationseffizienz (BFE) von Materialien für medizinische Gesichtsmasken und erfüllt dabei Normen wie ASTM F2101 und EN 14683. Es dient primär der präzisen, quantitativen Messung der Barrierewirkung eines Materials gegen bakterielle Aerosole. Dies ist ein grundlegender Leistungsparameter für die Klassifizierung medizinischer Masken und unerlässlich für die behördliche Zulassung sowie den Schutz von medizinischem Fachpersonal und Patienten.
Dieser kritische Leistungstest ist ein Eckpfeiler der Qualitätssicherung und Sicherheit bei:
- Herstellung medizinischer Geräte: Als obligatorischer Qualitätskontroll- und Chargenfreigabetest für Hersteller von medizinischen und chirurgischen Gesichtsmasken liefert er die endgültigen Daten, die erforderlich sind, um ihre Produkte auf die geforderten BFE-Leistungsniveaus (z. B. Typ I, II oder IIR) zu zertifizieren.
- Prüfungen durch Dritte und behördliche Aufsichtsbehörden: Unabhängige Labore und Regierungsbehörden sollen überprüfen, ob die auf dem Markt verkauften Gesichtsmasken den nationalen und internationalen Standards für öffentliche Gesundheit und Sicherheit entsprechen.
- Forschung und Entwicklung von Vliesstoffen und Filtermedien: Als primäres Forschungsinstrument zur Entwicklung und Validierung neuer Filtermaterialien liefert es die quantitativen Daten, die benötigt werden, um deren Wirksamkeit nachzuweisen und ihre Leistung für medizinische Anwendungen zu optimieren.
- Beschaffung im Gesundheitswesen und in Institutionen: Zur Durchführung der Wareneingangskontrolle und Lieferantenvalidierung, um sicherzustellen, dass die für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal und in sterilen Umgebungen beschafften Masken das angegebene Maß an Bakterienfiltration aufweisen und den institutionellen Sicherheitsprotokollen entsprechen.
Das Unterdruckprüfsystem gewährleistet die Sicherheit des Bedieners.
In den Unterdruckschrank ist eine Schlauchpumpe integriert, die über zwei A- und B-Wege und einen 6-stufigen Andersen-Probenahmekopf verfügt.
Die Durchflussrate der Schlauchpumpe ist einstellbar, ebenso wie der Sprühfluss der Bakterienflüssigkeit im speziellen mikrobiellen Aerosolgenerator.
Die wichtigsten Merkmale sind:
- Hervorragende Zerstäubungsleistung.
- Eingebettete Hochgeschwindigkeits-Mikrocomputersteuerung für den industriellen Einsatz.
- 13.3-Zoll-Farb-Touchscreen-Display mit hoher Helligkeit.
- USB-Anschluss zur Datenarchivierung.
- Helle Beleuchtung im Schrankinneren.
- Eine vordere Glastür mit Schiebemechanismus ermöglicht eine einfache Beobachtung.
| Modell | ToronFM™ BFE | ||
|---|---|---|---|
| Key Spezifikation | Spezifikationsbereich | Auflösung | Max. zulässige Fehler |
| Ein Routen-Sampling-Flow | 28.3L / min | 0.1L / min | Innerhalb von ± 2.0% |
| B-Route-Probenahmefluss | 28.3L / min | 0.1L / min | Innerhalb von ± 2.0% |
| Sprühfluss | (0.1~10)L/min | 0.1L / min | Innerhalb von ± 5.0% |
| Peristaltischer Pumpenfluss | (0.001–3.0) ml/min | 0.001mL / min | Innerhalb von ± 2.0% |
| Unterdruck der Kammer | (-90 bis 120) Pa | 0.1Pa | Innerhalb von ± 1.0% |
| Betriebstemperatur | 0-50 ℃ | ||
| Datenspeicherfunktion | >500000 Sets (skalierbare Kapazität) | ||
| Hocheffiziente Partikelluftfiltereigenschaften | ≥99.995 % bei 0.3 μm, ≥99.995 % bei 0.12 μm | ||
| Mittlerer Durchmesser der Masse des Aerosolgenerators | Durchschnittlicher Durchmesser: (3.0 ± 0.3) μm; Geometrische Standardabweichung ≤ 1.5 | ||
| Doppelte Routen 6-stufige Andersen-Probenahmevorrichtung | Stufe I: >7 μm; Stufe II: (4.7–7) μm; Stufe III: (3.3–4.7) μm; Stufe IV: (2.1–3.3) μm; Stufe V: (1.1~2.1) μm; Stufe VI: (0.6~1.1) μm | ||
| Größe der Aerosolkammer | 600 × 80 × 3 mm (Länge × Durchmesser × Dicke) | ||
| Gesamtzahl der positiven Probenpartikel zur Qualitätskontrolle | (2200 ± 500)KBE | ||
| Negative Kammerströmungsgeschwindigkeit | ≥5 m³ / min | ||
| Größe der Hauptmaschine | 1300 × 700 × 2100 mm (L × B × H) | ||
| Stromspannung | AC220 V ±10 %, 50 Hz (110 V ist ebenfalls verfügbar) | ||
| Geräusch des Testers | <65 dB (A) | ||
| Gewicht | 300 kg | ||
| Energieverbrauch | |||