Trockener mikrobieller Penetrationswiderstandstester

Grundsätze

1. ISO 22612 Schutzkleidung gegen Infektionserreger - Prüfverfahren für die Beständigkeit gegen das Eindringen trockener Mikroorganismen
2. YY/T0506.2 Operationstücher, OP-Kittel und Reinluftanzüge für Patienten, klinisches Personal und Ausrüstung - Teil 2: Leistungsanforderungen und Prüfverfahren
3. YY/T0506.5 Operationstücher, OP-Kittel und Reinluftanzüge für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 5: Prüfverfahren für die Beständigkeit gegen trockene mikrobielle Penetration

Prinzip

Der Test wird an Proben durchgeführt, die in einzelne Behälter gegeben werden. Jeder Behälter, bis auf einen, ist mit Talk gefüllt, der verunreinigt ist mit Bacillus subtilis, während ein Behälter als Kontrolle unverseucht bleibt. Direkt unter jeder Probe im Behälter wird eine Sedimentationsplatte angebracht.

Anschließend vibriert das System die Behälter mithilfe eines pneumatischen Kugelvibrators. Talk, der in die Probe eindringt, wird auf der Sedimentationsplatte gesammelt. Anschließend werden die Platten entfernt und inkubiert. Anschließend wird die Anzahl der gebildeten Kolonien gezählt.

Komponente

Das System ist mit einer Sicherheitswerkbank und einem Luftkompressor ausgestattet.

a. Design der Sicherheitswerkbank:

Die Sicherheitswerkbank ist mit Unterdruck an vier Seiten ausgestattet: Die linke und rechte Seite sowie die Rück- und Bodenwände dienen als Unterdruckluftkanäle. Diese Konfiguration erzeugt eine doppelschichtige Isolierung mit einem Luftvorhang und dem Schrankkörper, wodurch sichergestellt wird, dass die Probe eingeschlossen bleibt und ein Austreten in die Außenumgebung verhindert wird.

b. Leistung im Bereich der Biosicherheit:

Die Sicherheit des Personals ist gewährleistet, mit mikrobiellen Koloniezahlen von ≤ 10 KBE/Zeit für den Aufprallprobennehmer und ≤ 5 KBE/Zeit für den Schlitzprobennehmer.

c. Luftdichtheit der Luftkanäle:

Der Luftdurchgang wird 500 Minuten lang unter einem Druck von 30 Pa getestet, wobei der Druckabfall weniger als 10 % beträgt. Beim Seifenblasentest im Penetrationsabschnitt sind keine Blasen vorhanden.

d. Luftreinheit:

Das System erreicht die Luftreinheitsklasse 100 mit Staubpartikeln von ≥ 0.5 µm pro Liter Luft ≤ 0.35

e. Geräuschpegel:

In einer Höhe von 30 cm über der Tischplatte und 38 cm oberhalb des vorderen Fensters, unter der Bedingung, dass der Umgebungsgeräuschpegel 55 dB beträgt, ist der arithmetische Mittelwert der vier Richtungen ≤ 58 dB (a).

f. Beleuchtung:

Die Frontscheibe besteht aus gehärtetem, UV-beständigem Glas und verfügt über eine Beleuchtungsstärke von mindestens 680 Lux.

g. UV-Intensität:

Das System zeichnet sich durch eine UV-Intensität von ≥ 80 µW/cm² aus.

h. Differenzdruckanzeige:

Das System umfasst eine LCD-Differenzdruckanzeige (30/2) mit einem GE-Differenzdrucksensor. Die Anzeige zeigt den Druckverlust des Filters mit einem Sensorfehler von ≤ 5 % an.

ich. Mechanische Eigenschaften:

Die Tischplatte des Geräts kann einem Druck von bis zu 25 kg standhalten, ohne dass es zu merklichen Verformungen wie Einsinken oder Verbiegen kommt.

Produkt-Parameter

j. Elektrischer Widerstand:

Das System kann einer Spannung von 1500 V 1 Minute lang ohne Ausfall standhalten.

k. Flüssigkeitssammelbehälter:

Ein Flüssigkeitsauffangbehälter dient zum Auffangen von Spritzern im Arbeitsbereich und ist mit einem Ablassventil ausgestattet.

l. Ultrahocheffizienter Filter:

Der ULPA-Filter erreicht einen Filtrationsgrad von über 99.999 % (0.3 µm PAO-Methode) und gewährleistet so, dass der Arbeitsbereich die Reinheitsklasse 100 erfüllt. Das System verfügt über eine digitale Zweikanal-Differenzdruckanzeige und ein elektronisches Alarmsystem, das den Druckverlust der Abluft- und Zuluftfilter überwacht. Es erfasst außerdem die Volumenströme von Abluft und Zuluft und löst einen akustischen und optischen Alarm aus, sobald die Schwankungen 20 % des Nennwerts überschreiten. Dies veranlasst den rechtzeitigen Austausch und die Wartung von Filtern und Ventilatoren.

m. Sicherheitsverriegelung für Frontfenster:

Überschreitet die Öffnungshöhe des Frontfensters den vorgegebenen Grenzwert, wird ein akustischer und optischer Alarm ausgelöst und die Verriegelung aktiviert. Sobald das Fenster wieder die korrekte Höhe erreicht hat, werden Alarm und Verriegelung automatisch deaktiviert.