DPI Bestimmung der aerodynamischen Eigenschaften
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Dieses fortschrittliche System wurde speziell für die aerodynamische Bestimmung von DPI (Trockenpulverinhalatoren) entwickelt und umfasst eine intelligente Pumpe, einen Druckerkennungsregler, einen Durchflussmesser, einen mehrstufigen Kaskadenimpaktor, einen Vorabscheider und einen Trockenpulvergenerator.
Der mehrstufige Kaskadenimpaktor erfüllt die Gerätequalifikationsstandards zur Analyse der aerodynamischen Eigenschaften eingeatmeter Feinstaubpartikel gemäß den Richtlinien von USP, Ph. Eur. und ChP 2020.
Grundsätze
- Arzneibuch der Vereinigten Staaten (USP) <601> – Aerosole, Nasensprays, Dosierinhalatoren und Trockenpulverinhalatoren
- Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 2.9.18 – Zubereitungen zur Inhalation: Aerodynamische Bewertung von Feinstaub
- Chinesisches Arzneibuch (ChP) 2020 – Prüfung von Inhalationsprodukten
- Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften: Vollständig konform mit den USP-, Ph. Eur.- und ChP-Standards.
- Durchflussbereich: Einstellbar von 15 l/min bis 100 l/min, mit optionalen Luftpumpen für unterschiedliche Durchflussraten.
- Präzisionsüberwachung: Genaue Messung des Luftdrucks mit einer Abweichung des Druckverhältnisses (P3/P2) von nicht mehr als 0.5 nach der Anpassung.
- Vorabscheider-Integration: Enthält einen 7-stufigen Impaktor und einen Mikroöffnungssammler (MOC) zur effizienten Probenentnahme und Vorbereitung für nachfolgende Tests.
- Bequeme Wartung: Verfügt über acht herausnehmbare Auffangbecher für einfache Reinigung und schnellen Austausch.