أجهزة اختبار صلابة الأجهزة اللوحية - 5 معلمات - سلسلة علامات التبويب

1. أجهزة اختبار صلابة الأقراص مع جهاز استشعار الميل - 5 معايير - ToronTAB™ 5اختبار صلابة الجهاز اللوحي   

للتأكد من أن الحبوب والأقراص الصيدلانية تتمتع بغلاف مثالي، يلزم وجود جهاز اختبار صلابة القرص لتحليل السلامة الميكانيكية للقرص بدقة.

يقيس جهاز اختبار صلابة الأقراص ToronTAB™ 5 من شركة Torontech الوزن والسمك والقطر/الطول والعرض والصلابة لجميع أشكال الأقراص تقريبًا بما في ذلك الأشكال المستديرة والبيضاوية والمستطيلة وحتى الأشكال الفريدة.

أجهزة اختبار صلابة الأقراص ToronTAB™ 5 الخاصة بنا هي جميعها أجهزة إلكترونية متطورة تعطي قراءات رقمية، مع جهاز استشعار الميل الذي يقوم تلقائيًا بضبط اتجاه العرض عند وضع التحقق والمعايرة.

تم تصنيع هيكل جهاز ToronTAB™ 5 من الفولاذ المقاوم للصدأ لزيادة المتانة، بما يتوافق مع لوائح cGMP.

  • يقيس 5 معلمات للكمبيوتر اللوحي: الوزن، السُمك، القطر/الطول، العرض، الصلابة
  • شاشة عرض بديهية تعمل باللمس (7 بوصات بالألوان الكاملة)
  • السرعة الثابتة ومبدأ قياس القوة الثابتة
  • أوضاع المعايرة والتحقق القابلة للبرمجة
  • تذكيرات المعايرة والتحقق
  • يقوم جهاز استشعار الإمالة بضبط اتجاه العرض تلقائيًا عندما يكون في وضع التحقق والمعايرة
  • الجسم مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ ليتوافق مع لوائح cGMP أو MS مطلي
  • الرفيق المثالي لـ IPQC
  • التفاوتات القابلة للبرمجة مع التنبيهات المرئية لـ T1 وT2 وحدود المعقولية: عادي، T1، T2، Plause
  • صينية لإدارة الأجهزة اللوحية لسهولة حمل الطاولات من ميزان الوزن
  • تنبيهات صوتية ومرئية لحالة الجهاز: تشغيل، خطأ، اتصال
  • أمان إدارة المستخدم على مستوى 3
  • متعدد اللغات: الإنجليزية، الألمانية، الفرنسية، الإسبانية
  • قوالب يمكن للمستخدم اختيارها لطباعة البيانات والرسوم البيانية
  • الفك ذو الأخدود المزدوج (الكبير والصغير)
  • مؤشر لتاريخ استحقاق المعايرة
  • الوضع التلقائي / اليدوي مع وقت تأخير قابل للبرمجة
  • تأخير قابل للتعديل بين العينات
المعاملاتالوزن، السمك، القطر / الطول، العرض، الصلابة
الامتثال لـ cGMPالجسم مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ (SS) ليتوافق مع لوائح cGMP أو MS مطلي
شاشة تعمل باللمس7.0 بوصة بالألوان الكاملة
عينات لكل اختبارحتى 1000
تأخير قابل للتعديل بين العينات1 إلى 99 ثانية
مبادئ القياسسرعة ثابتة أو قوة ثابتة للاختيار
إمكانية طباعة البيانات والرسوم البيانيةالقوالب التي يختارها المستخدم
نطاق الصلابة3-800 شمالاً
نطاق السماكة0-40 ملم
قرار سمكسماكة 0.01 ملم
الدقة± 1 شمال
افتتاح الفك40 ملم (حتى 65 ملم اختياري)
فكمزدوج (الأخدود الكبير والصغير)
وحدات الصلابةN، Kp، Sc، محددة من قبل المستخدم
وحدات السماكة/القطرمم/بوصة
إعداد سرعة ثابتة0.5 مم/ثانية إلى 3 مم/ثانية بخطوة 0.1 مم
إعداد القوة الثابتة10 كجم ~ 100 كجم / ثانية قوة في خطوة 1 كجم / ثانية
الوزناتصال التوازن الخارجي سارتوريوس/ميتلر/شيمادزو/كونتيك
جهاز استشعار الميلنعم
سمك خارجياختياري
الأمن والحمايةإدارة المستخدم على مستوى 3 (دور مرن)
معايرة الصلابة/السمكمعايرة نقطتين والتحقق من الخطية بثلاث نقاط
شكل التقريرتنسيق جدولي يمكن للمستخدم اختياره
السطح البينيLAN، USB والمسلسل
اتصال الطابعةLAN والمنفذ التسلسلي
مزود الطاقة (PSU)(يتوفر أيضًا 110 فولت. يرجى التحديد عند الطلب)
 

الملحقات القياسية متضمنة:

  • فرشاة
  • علبة مدير الجهاز اللوحي
  • لسان أخدود منزلق

ملحق اختياري:

  • مجموعة التحقق من الصحة

وزن نحاسي يبلغ 11 رطلاً (5 كجم) للمعايرة والتحقق من الصلابة

كتلة قياس معايرة 10 مم للتحقق من السماكة

  • الفك 65 ملم
  • جهاز قياس الوزن
تتوفر وثائق IQ / OQ

2. جهاز اختبار صلابة الأقراص - 5 معاملات - EHT-5PR

أجهزة اختبار صلابة الجهاز اللوحي
  • مجهزة بشاشة تعمل باللمس بديهية كاملة الألوان
  • يستخدم سرعة ثابتة ومبدأ قياس القوة الثابتة
  • قادرة على التعامل مع ما يصل إلى 100 عينة لكل اختبار
  • يتميز بفك ذو أخاديد متعددة
  • يوفر ثلاثة مستويات من أمان إدارة المستخدم
  • يتضمن مؤشرًا لتاريخ استحقاق المعايرة
  • مجهزة بمؤشرات إنذار ضوئية وصوتية لحالة الجهاز
  • يقدم أوضاع المعايرة والتحقق القابلة للبرمجة
  • يعمل في كلا الوضعين التلقائي واليدوي مع وقت تأخير قابل للتخصيص
  • يسمح بتأخير قابل للتعديل بين العينات
  • يشتمل على صينية لإدارة الأجهزة اللوحية لسهولة حمل الأجهزة اللوحية من ميزان الوزن
  • يقدم قوالب يمكن للمستخدم اختيارها لطباعة التقارير
  • يشتمل على غطاء واقي لحماية المشغل من استنشاق غبار الأجهزة اللوحية من الأجهزة اللوحية التي قد "تنفجر"
  • يتميز بطابعة مدمجة لطباعة نتائج الاختبار والتحقق من الصحة وتقارير المعايرة
  • يتوافق مع متطلبات 21 CFR الجزء 11
  • يوفر سعة تخزينية تصل إلى 10,000 منتج
  • يحافظ على مسار التدقيق لتعزيز إمكانية التتبع والامتثال.
المعاملاتالوزن، السمك، القطر / الطول، العرض، الصلابة
الامتثال لـ cGMPالجسم مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ (SS) ليتوافق مع لوائح cGMP أو MS مطلي
شاشة تعمل باللمسشاشة عرض تعمل باللمس مقاس 7.0 بوصة
عينات لكل اختبارحتى 1000
تأخير قابل للتعديل بين العينات1 إلى 99 ثانية
مبادئ القياسسرعة ثابتة أو قوة ثابتة للاختيار
إمكانية طباعة البيانات والرسوم البيانيةالقوالب التي يختارها المستخدم
نطاق الصلابة3-800 شمالاً
نطاق السماكة0-40 ملم
قرار سمكسماكة 0.01 ملم
الدقة± 1 شمال
افتتاح الفك40 ملم (حتى 65 ملم اختياري)
فكمزدوج (الأخدود الكبير والصغير)
وحدات الصلابةN، Kp، Sc، محددة من قبل المستخدم
وحدات السماكة/القطرمم/بوصة
إعداد سرعة ثابتة0.5 مم/ثانية إلى 3 مم/ثانية بخطوة 0.1 مم
إعداد القوة الثابتة10 كجم ~ 100 كجم / ثانية قوة في خطوة 1 كجم / ثانية
الوزناتصال التوازن الخارجي سارتوريوس/ميتلر/شيمادزو/كونتيك
جهاز استشعار الميلنعم
سمك خارجياختياري
الأمن والحمايةإدارة المستخدم على مستوى 3 (دور مرن)
معايرة الصلابة/السمكمعايرة نقطتين والتحقق من الخطية بثلاث نقاط
شكل التقريرتنسيق جدولي يمكن للمستخدم اختياره
السطح البينيLAN، USB والمسلسل
اتصال الطابعةLAN والمنفذ التسلسلي
مزود الطاقة (PSU)(يتوفر أيضًا 110 فولت. يرجى التحديد عند الطلب)
 

الملحقات القياسية متضمنة:

  • فرشاة
  • علبة مدير الجهاز اللوحي
  • لسان أخدود منزلق

ملحق اختياري:

  • مجموعة التحقق من الصحة

وزن نحاسي يبلغ 11 رطلاً (5 كجم) للمعايرة والتحقق من الصلابة

كتلة قياس معايرة 10 مم للتحقق من السماكة

  • الفك 65 ملم
  • جهاز قياس الوزن
تتوفر وثائق IQ / OQ

3. جهاز اختبار صلابة الأقراص - 5 معاملات - EHT-5PR TURBO

  أجهزة اختبار صلابة الجهاز اللوحي

  • مجهزة بشاشة تعمل باللمس بديهية كاملة الألوان
  • يستخدم سرعة ثابتة ومبدأ قياس القوة الثابتة
  • يمكنه التعامل مع ما يصل إلى 100 عينة لكل اختبار
  • يتميز بفك ذو أخاديد متعددة
  • يوفر ثلاثة مستويات من أمان إدارة المستخدم
  • يتضمن مؤشرًا لتاريخ استحقاق المعايرة
  • مجهزة بمؤشرات إنذار ضوئية وصوتية لحالة الجهاز
  • يقدم أوضاع المعايرة والتحقق القابلة للبرمجة
  • يعمل في كلا الوضعين التلقائي واليدوي مع وقت تأخير قابل للتخصيص
  • يسمح بتأخير قابل للتعديل بين العينات
  • يشتمل على صينية لإدارة الأجهزة اللوحية لسهولة حمل الأجهزة اللوحية من ميزان الوزن
  • يقدم قوالب يمكن للمستخدم اختيارها لطباعة التقارير
  • يشتمل على غطاء واقي لحماية المشغل من استنشاق غبار الأجهزة اللوحية من الأجهزة اللوحية التي قد "تنفجر"
  • يتميز بطابعة مدمجة لطباعة نتائج الاختبار والتحقق من الصحة وتقارير المعايرة.
المعاملاتالوزن، السُمك الداخلي/ السُمك الخارجي، القطر/ الطول، العرض، الصلابة
الضوابطيمكن أن يكون الجسم من الفولاذ المقاوم للصدأ (SS) ليتوافق مع لوائح cGMP أو MS مطليًا.
العرضشاشة عرض تعمل باللمس مقاس 7.0 بوصة
عينات لكل اختبارحتى 100
تأخير قابل للتعديل بين العينات1 ثانية إلى 99 ثانية
قياس المبدأسرعة ثابتة
طباعة البيانات والرسوم البيانيةيحدد المستخدم القوالب
نطاق الصلابة3 ن -800 ن
الدقة± 1 ن
افتتاح الفك40 ملم (حتى 65 ملم اختياري)
فكمزدوج (الأخدود الكبير والصغير)
وحدات السماكة/القطرمم / بوصة
إعداد سرعة ثابتة1 مم إلى 3 مم بخطوة 0.1 مم
موازين الوزن المتوافقةسارتوريوس/ميتلر توليدو/شيمادزو/كونتيك/أوهاوس/رادواج
الأمن والحمايةإدارة مستخدمين متعددة المستويات (10 أدوار مرنة)
معايرة الصلابة/السمك2 نقطة معايرة
3 نقطة التحقق الخطي
شكل التقريرتنسيق جدولي محدد من قبل المستخدم
السطح البينيالشبكة المحلية والمسلسل
طابعة مضمنةنعم
مزود الطاقة (PSU)(يتوفر أيضًا 110 فولت. يرجى التحديد عند الطلب)

4. جهاز اختبار صلابة الأقراص - 5 معاملات - SWFT-5

أجهزة اختبار صلابة الجهاز اللوحي
  • يتميز بشاشة تعمل باللمس بديهية كاملة الألوان
  • يستخدم سرعة ثابتة ومبدأ قياس القوة الثابتة
  • يسمح باختبار ما يصل إلى 21 عينة لكل اختبار
  • يوفر أمان إدارة المستخدم متعدد المستويات
  • يتضمن مؤشرًا لتاريخ استحقاق المعايرة
  • يوفر مؤشرات إنذار ضوئية وصوتية لحالة الجهاز
  • يدعم أوضاع المعايرة والتحقق القابلة للبرمجة
  • يسمح للمستخدمين بتحديد قوالب لطباعة التقارير والرسوم البيانية
  • يوفر إمكانية الاتصال بميزان الوزن
  • يحتوي على مستشعر بصمة الإصبع للميزان
  • يحافظ على مسار التدقيق لتتبع الإجراءات والتغييرات
  • يتضمن غطاءًا واقيًا لحماية المشغل من استنشاق غبار الأجهزة اللوحية من الأجهزة اللوحية التي قد تنفجر
  • يدعم التوقيعات الإلكترونية (E-signature) لأغراض التوثيق والترخيص.
الموديل
سويفت-5
المعلمات المتاحة
الوزن والسمك والقطر والعرض / الطول والصلابة
مبدأ العمل صلابة
سرعة ثابتة
نطاق السرعة الثابتة
1 ملم/قسم 3 ملم/ثانية
نطاق قياس الصلابة
ما يصل إلى 800 ن
يصلب الدقة
± 1 ن
وحدات الصلابة
N، Sc، Kp، عامل محدد من قبل المستخدم قابل للبرمجة (استنادًا إلى N)
نطاق قياس القطر/الطول
2-26 ملم
دقة القطر/الطول
± شنومك مم
نطاق قياس السماكة
حتى 15 مم
دقة السماكة
± شنومك مم
نطاق قياس العرض
2-26 ملم
دقة العرض
± شنومك مم
وحدات القطر/الطول/السمك/العرض
ملم أو بوصة
وزن
واجهة التوازن الخارجي
موازين الوزن المتوافقة
ميتلر توليدو، سارتوريوس، شيمادزو، كونتيك، أوهاوس
وحدات للوزن
ز أو ملغ
الحجم (العرض × العمق × الارتفاع)
400 × 476 × 281 ملم (مع غطاء محرك السيارة)
21 CFR الجزء 11 الامتثال
نعم مع integrOS Pro
الطاقة الكهربائية
230 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز، 100 واط/أمبير
110 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز، 100 واط/أمبير
العرض
شاشة عرض تعمل باللمس مقاس 7 بوصة
الوزن
كغ 26
مزود الطاقة (PSU)
(يتوفر أيضًا 110 فولت. يرجى التحديد عند الطلب)

الاستفسار عن الأسعار

مقالات ذات صلة

عرض 1 - 7 من 7
صلابة الأقراص وهشاشتها: ما الفرق؟

صلابة الأقراص وهشاشتها: ما الفرق؟

لكل تقرير يُركز على التركيبة المعقدة لدواء ما، يوجد متخصص في مراقبة الجودة، ينصبّ اهتمامه الأساسي على ضمان عدم تحوّل الأقراص إلى مسحوق عديم الفائدة. يُعدّ ضبط صلابة الأقراص وهشاشتها أمرًا بالغ الأهمية، يفوق أهمية العديد من المقاييس الأخرى التي تحظى باهتمام أكبر. قد يبدو هذان المصطلحان متشابهين، لكنهما يقيسان شيئين مختلفين تمامًا. إنّ فهم الفرق بين الهشاشة والصلابة ليس مجرد مسألة موافقة تنظيمية، بل هو أساسي لإنتاج منتج يعمل كما هو مُصمّم له. إليكم نظرة عملية على سبب أهمية هاتين الخاصيتين...
صلابة الأقراص: كيفية قياسها وحسابها والتحكم بها

صلابة الأقراص: كيفية قياسها وحسابها والتحكم بها

إنتاج أقراص دوائية تتمتع بالصلابة الهيكلية الكافية لتحمل مراحل سلسلة التوريد دون المساس بسلامة المرضى يُعدّ مهمة دقيقة تتطلب موازنة دقيقة. في تصنيع الجرعات الصلبة، يُعتبر ضبط قوة الكسر (المعروفة باسم "الصلابة") بدقة متناهية الضمانة الأساسية لتجنب سحب المنتج من السوق بتكلفة باهظة. بالنسبة لمديري الإنتاج، الهدف واضح: يجب عليهم إيجاد طريقة لقياس صلابة دفعات الأقراص بدقة متناهية، وفهم كيفية حساب بيانات صلابة الأقراص لتوحيد النتائج. يتناول هذا الدليل الجوانب العلمية العملية لـ...
أهمية اختبار صلابة الأقراص في صناعة الأدوية

أهمية اختبار صلابة الأقراص في صناعة الأدوية

يُعد ضمان جودة الأقراص وسلامتها أمرًا بالغ الأهمية في صناعة الأدوية. يقيس جهاز اختبار صلابة الأقراص القوة الميكانيكية للأقراص، مما يحافظ على ثبات جودتها. يوفر هذا الجهاز، المتوفر بطرازين يدوي ورقمي، قياسات دقيقة للصلابة والسمك والقطر والوزن، مما يضمن تحمل الأقراص للتغليف والتداول دون أن تنكسر. بفضل استيفائها لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) وPh. Eur.، تُسهم أجهزة اختبار صلابة الأقراص في تحسين جودة بيئات الإنتاج. كما تُساعد على تحسين التركيبات أثناء البحث والتطوير...
شرح معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص

شرح معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص

الدقة ليست مجرد ميزة في مجال الأدوية؛ بل هي جوهر الموضوع. أي تذبذب طفيف في قوة كسر قرصك يُحدث فرقًا بين دفعة مطابقة للمواصفات وكابوس سحب الدواء. ولهذا السبب تحديدًا، تُعد معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص المهمة الوحيدة في... Quality Control مختبر مراقبة الجودة (QC) لا يُمكن تجاهله إطلاقًا. في تورونتك، ننظر للأمور بشكل مختلف. نُقدم تقنيات ذكية واقتصادية مُعتمدة في أمريكا الشمالية دون دفع مبالغ طائلة. إليك دليلك العملي لإجراء معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص، مُقدمًا بخبرتنا الاحترافية الكاملة...
شرح معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص

شرح معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص

الدقة ليست مجرد ميزة في مجال الأدوية؛ بل هي جوهر الموضوع. أي تذبذب طفيف في قوة كسر قرصك يُحدث فرقًا بين دفعة مطابقة للمواصفات وكابوس سحب الدواء. ولهذا السبب تحديدًا، تُعد معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص المهمة الوحيدة في... Quality Control مختبر مراقبة الجودة (QC) لا يُمكن تجاهله إطلاقًا. في تورونتك، ننظر للأمور بشكل مختلف. نُقدم تقنيات ذكية واقتصادية مُعتمدة في أمريكا الشمالية دون دفع مبالغ طائلة. إليك دليلك العملي لإجراء معايرة جهاز اختبار صلابة الأقراص، مُقدمًا بخبرتنا الاحترافية الكاملة...
جهاز اختبار صلابة الأجهزة اللوحية: الدليل الكامل

جهاز اختبار صلابة الأجهزة اللوحية: الدليل الكامل

لا يقتصر اتساق الأقراص على الالتزام بمواصفات محددة فحسب، بل يشمل أيضًا سلامة المرضى وتجنب عمليات سحب الدفعات المكلفة. بالنسبة لمنتجي الأدوية، يُعدّ جهاز اختبار صلابة الأقراص الموثوق به خط الدفاع الأول ضد أخطاء الإنتاج. سواءً كنتم بحاجة إلى التحقق من السلامة الميكانيكية للشحن أو ضمان معدلات تفكك دقيقة للتوافر البيولوجي، فإنّ المعدات المناسبة تُحدث الفرق بين الدفعة المتوافقة والدفعة المُهدرة. يغطي هذا الدليل المعايير الأساسية وأنواع المعدات، ولماذا يُعدّ جهاز EHT-5PR Turbo الخيار الأمثل للمختبرات عالية الإنتاج. ما هو...
جهاز اختبار صلابة الأجهزة اللوحية: الدليل الكامل

جهاز اختبار صلابة الأجهزة اللوحية: الدليل الكامل

لا يقتصر اتساق الأقراص على الالتزام بمواصفات محددة فحسب، بل يشمل أيضًا سلامة المرضى وتجنب عمليات سحب الدفعات المكلفة. بالنسبة لمنتجي الأدوية، يُعدّ جهاز اختبار صلابة الأقراص الموثوق به خط الدفاع الأول ضد أخطاء الإنتاج. سواءً كنتم بحاجة إلى التحقق من السلامة الميكانيكية للشحن أو ضمان معدلات تفكك دقيقة للتوافر البيولوجي، فإنّ المعدات المناسبة تُحدث الفرق بين الدفعة المتوافقة والدفعة المُهدرة. يغطي هذا الدليل المعايير الأساسية وأنواع المعدات، ولماذا يُعدّ جهاز EHT-5PR Turbo الخيار الأمثل للمختبرات عالية الإنتاج. ما هو...