جهاز التأثير المتتالي متعدد المراحل
المنتج الرئيسي
المنتجات
تم تصميم جهاز التأثير المتتالي متعدد المراحل لتحليل دقيق للخصائص الديناميكية الهوائية للجسيمات الدقيقة المستنشقة، ويتضمن هذا النظام المتطور مضخة ذكية وكاشف ضغط وجهاز تأثير متتالي وفاصل أولي (DPI) وحنجرة اصطناعية وملحقات أساسية. وهو يلبي معايير تأهيل الجهاز الموضحة في USP وP. Eur. وChP 2020 لتقييم الجسيمات الديناميكية الهوائية.
- دستور الأدوية الأمريكي (USP) <601> بخاخات، بخاخات أنفية، أجهزة استنشاق بجرعات محددة، وأجهزة استنشاق مسحوق جاف
- دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) 2.9.18: مستحضرات الاستنشاق - التقييم الديناميكي الهوائي للجسيمات الدقيقة
- دستور الأدوية الصيني (ChP) 2020: اختبار المنتجات الاستنشاقية
- ISO 20072: جهاز توصيل الدواء بالهباء الجوي - طرق الاختبار المختبري
- إرشادات ICH لتقييم منتجات الاستنشاق
- يحتوي على 7 أجهزة تأثير وجامع ذو فتحة دقيقة (MOC). يتيح التصميم سهولة الوصول لجمع العينات من أكواب التجميع والاستعداد للاختبار التالي.
- يتميز بـ 8 أكواب تجميع قابلة للإزالة لسهولة التنظيف والاستبدال.
- مناسب لاختبار أجهزة MDI والرش والاستنشاق. يمكن إجراء اختبار DPI باستخدام جهاز فصل أولي يزيل بكفاءة الجزيئات الخشنة التي يتراوح حجمها بين 10 و15 ميكرون.
- يعمل كوب التجميع كسطح للتأثير، ويتم وضعه على صينية أسفل الفوهات مباشرة لتسهيل أخذ العينات.
| المرحلة | قطر الفوهة (مم) | قطر القطع (ميكرومتر) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 15L / دقيقة | 3OL/دقيقة | 60L / دقيقة | 100L / دقيقة | ||
| المرحلة رقم 1 | 14.30 0.05 ± | 14.10 | 11.76 | 8.06 | 6.12 |
| المرحلة رقم 2 | 4.88 0.04 ± | 8.61 | 6.40 | 4.46 | 3.42 |
| المرحلة رقم 3 | 2.185 0.02 ± | 5.39 | 3.99 | 2.82 | 2.18 |
| المرحلة رقم 4 | 1.207 0.01 ± | 3.30 | 2.30 | 1.66 | 1.31 |
| المرحلة رقم 5 | 0.608 0.01 ± | 2.08 | 1.36 | 0.94 | 0.72 |
| المرحلة رقم 6 | 0.323 0.01 ± | 1.36 | 0.83 | 0.55 | 0.40 |
| المرحلة رقم 7 | 0.206 0.01 ± | 0.98 | 0.54 | 0.34 | 0.24 |
| جمع الفتحات الدقيقة (MOC) | حول 0.070 | 0.70 | 0.36 | 0.14 | 0.07 |