تحديد الخصائص الديناميكية الهوائية باستخدام DPI
المنتج الرئيسي
المنتجات
تم تصميم هذا النظام المتطور خصيصًا للتحديد الديناميكي الهوائي لـ DPI (أجهزة استنشاق المسحوق الجاف)، ويتضمن مضخة ذكية، ووحدة تحكم في كشف الضغط، ومقياس تدفق، وجهاز تأثير متتالي متعدد المراحل، وفاصل مسبق، ومولد مسحوق جاف.
يتوافق جهاز التأثير المتتالي متعدد المراحل مع معايير تأهيل الأجهزة لتحليل الخصائص الديناميكية الهوائية للجسيمات الدقيقة المستنشقة كما هو موضح في إرشادات USP و Ph. Eur. و ChP 2020.
المعايير
- دستور الأدوية الأمريكي (USP) <601> - بخاخات الأنف، وأجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة، وأجهزة الاستنشاق بالمسحوق الجاف
- دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) 2.9.18 – مستحضرات الاستنشاق: التقييم الديناميكي الهوائي للجسيمات الدقيقة
- دستور الأدوية الصيني (ChP) 2020 - اختبار المنتجات الاستنشاقية
- التدقيق المطلوب: متوافق تمامًا مع معايير USP وPh.Eur. وChP.
- نطاق معدل التدفق: قابلة للتعديل من 15 لتر/دقيقة إلى 100 لتر/دقيقة، مع مضخات هواء اختيارية لمعدلات تدفق مختلفة.
- مراقبة الدقة: قياس دقيق للضغط الجوي مع انحراف نسبة الضغط (P3/P2) لا يزيد عن 0.5 بعد التعديل.
- التكامل قبل الفصل: يتضمن جهاز تأثير مكون من 7 مراحل وجهاز تجميع ذو فتحة دقيقة (MOC) لجمع العينات بكفاءة وإعدادها للاختبارات اللاحقة.
- صيانة مريحة: يتميز بثمانية أكواب تجميع قابلة للإزالة لسهولة التنظيف والاستبدال السريع.